最新动态
共 2474 篇药品经营和使用质量监督管理办法
（2023年9月27日国家市场监督管理总局令第84号公布自2024年1月1日起施行）第一章 总 则第一条为了加强药品经营和药品使用质量监督管理，规范药品经营和药品使用质量管理活动，根据《中华人民共和国
每月法规 | 2023年9月医疗器械法规汇总
每月政策法规资讯国家局|通知公告序号日期内容（点击跳转至原文）19/3徐景和在山东调研医疗器械产业创新发展和质量监管工作29/62023年8月进口第一类医疗器械产品备案信息39/6国家药监局关于注销酶
关于第二次公开征求《医疗器械人因设计注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 为规范医疗器械人因设计注册申报资料和审评要求，我中心组织起草了《医疗器械人因设计注册审查指导
Q&A | 器审中心审评科学共性问题集锦（2023年1-8月）
本文来源于国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心官网审评科学共性问题相关答疑，为方便大家查阅，现将2023年1-8月器审中心发布的医疗器械共性问题系列问答整理汇总如下：No.1 个性化基台产
关于公开征求《一次性使用无菌侧孔钝针注册审查指导原则》等四项医疗器械注册审查指导原则意见的通知
各有关单位： 根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织制修订《一次性使
人工智能医疗器械创新合作平台召开2023年第二次管理委员会会议与工作组汇报会议
人工智能医疗器械创新合作平台（以下简称“平台”）2023年第二次管理委员会会议于9月27日在线上召开。会
关于公开征求《角膜地形图仪注册审查指导原则（征求意见稿）》等5项医疗器械注册审查指导原则和技术审评要点意见的通知
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编
关于公开征求《医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编
强化监管协同 护航高质量发展——京津冀联合开展医疗器械委托生产跨区域联合检查
为进一步加强京津冀三地医疗器械生产协同监管，近日，北京市、天津市、河北省三地药监部门以《京津冀医疗器械生
每月法规|2023年8月医疗器械法规汇总
每月政策法规资讯国家局|通知公告序号日期内容（点击跳转至原文）18/1医用电子直线加速器获批上市28/22023年7月进口第一类医疗器械产品备案信息38/3硬性巩膜接触镜获批上市48/4国家药监局通报
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