最新动态
共 2474 篇26
2023-10
关于废止《Ⅱ级生物安全柜》和《外科器械 非切割铰接器械 通用技术条件》2项医疗器械行业标准的公告
为进一步优化医疗器械标准体系，国家药监局决定废止YY0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》和YY/T068
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2023-10
第三季度医疗器械监管风险会商会召开
10月24日，国家药监局器械监管司组织召开2023年第三季度医疗器械监管风险会商会。核查中心、评价中心、
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2023-10
关于公开征求《电动摄影平床注册审查指导原则（征求意见稿）》等54项第二类医疗器械注册审查指导原则意见的通知
各有关单位： 根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了《电动摄影
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2023-10
公开征求《椎间融合器、牙科种植体（系统）注册审查指导原则（2023年修订）》等多项医疗器械注册审查指导原则意见的通知
关于公开征求《椎间融合器注册审查指导原则（2023年修订）》等四项医疗器械注册审查指导原则意见的通知各有关单位：
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2023-10
国家药监局召开信息化工作推进会
10月19日，国家药监局召开信息化工作推进会。会议深入学习贯彻习近平总书记关于网络强国的重要思想，总结交
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2023-10
器审中心 | 2023年9月医疗器械技术审评工作情况汇总
来源：中国器审
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2023-10
北京市药品监督管理局关于发布2023年医疗器械临床试验监督抽查项目的通告
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》及其配套注册管理规章要求，进一步加强本市医疗器械临床试验监督管理，推进
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2023-10
公开征求《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求（征求意见稿）》意见
为做好《医疗器械监督管理条例》配套文件修订工作，国家药监局起草了《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管
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2023-10
各省医疗器械许可备案相关信息（截至2023年9月30日）
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直
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2023-10
关于2023年11月～12月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作
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