最新动态
共 2474 篇21
2023-9
医疗器械注册简明指导手册
医疗器械注册简明指导手册
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2023-9
国家药监局召开加强第二类医疗器械注册管理工作会议
9月20日，全国加强第二类医疗器械注册管理工作会议在成都召开。会议通报了境内第二类医疗器械注册清理规范及
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2023-9
公开征求《医疗器械网络销售质量管理规范（征求意见稿）》意见
为贯彻落实《中华人民共和国电子商务法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》，国家药监局组织起草了《医疗器械网络销售质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公开征求意见的
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2023-9
公开征求《关于进一步加强医疗器械产品分类界定有关工作的通知》（征求意见稿）意见
为进一步规范和优化医疗器械分类界定工作，国家药监局组织开展《关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知》（食
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2023-9
关于发布磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点的通告
为规范人工智能医疗器械相关产品的管理，国家药监局器审中心组织制定了《磁共振成像系统人工智能软件功能审评要
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2023-9
脑机接口的监管现状
随着脑机接口（Brain-computerinterface,BCI）的发展，其内涵和外延也在不断丰富。广义的BCI包含输出式BCI和输入式BCI。输出式BCI主要由大脑向外部设备输出通信或控制指令，
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2023-9
各省医疗器械许可备案相关信息（截至2023年8月31日）
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械
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2023-9
国家药监局召开医疗器械安全巩固提升行动工作座谈会
9月7日下午，医疗器械安全巩固提升行动工作座谈会在兰州召开。会议听取了甘肃、北京、上海、浙江等11个省份
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2023-9
国家药监局关于发布YY 0304-2023《等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体》 等45项医疗器械行业标准的公告
YY0304-2023《等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体》等45项医疗器械行业标准已经审定通过，现予
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2023-9
关于2项行业标准+1项注册审查指导原则的公开征求意见通知
关于公开征求《可吸收骨内固定植入物注册审查指导原则第一部分：合成高分子材料（征求意见稿）》意见的通知各有关单位：
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