最新动态
共 2474 篇器械导图 | 质量体系和质量手册那些事（2024年版）
器械流程栏目一键索引器械流程本栏目系统整理了医疗器械国内外常用流程信息，帮助医疗器械行业同仁快速了解相关器械流程。下图为器械导图|质量体系和质量手册那些事（2024年版）复制链接在浏览器打开可下载高清
关于发布有创、无创血压监护/监测产品注册审查指导原则等多项指导原则的通告
国家药监局器审中心关于发布有创血压监护产品注册审查指导原则等2项指导原则的通告 为规范有创压力监测产品的管
关于公开征求《X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编
北京市药品监督管理局关于印发《北京市高分子材料类医疗器械生产质量管理规范检查指南（2023版）》的通知
各区市场监管局，房山区燕山市场监管分局，市市场监管局机场分局，北京经济技术开发区管理委员会商务金融局，市药监局各分局，各相关事业单位： 为深入贯彻落实医疗
每月法规 | 2023年11月医疗器械法规汇总
每月政策法规资讯国家局|通知公告序号日期内容（点击跳转至原文）111/1质子治疗系统获批上市211/62023年10月进口第一类医疗器械产品备案信息311/8第二次医疗器械网络销售合规治理工作报告会在
关于批准注册301个医疗器械产品的公告(2023年11月)
2023年11月，国家药监局共批准注册医疗器械产品301个。其中，境内第三类医疗器械产品226个，进口第
关于2024年1月～2月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作
中美医疗器械监管科学和立法研讨会召开
12月15日下午，中美医疗器械监管科学和立法研讨会在京召开。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲
人工智能辅助检测医疗器械（软件）临床评价等6项注册审查指导原则和技术审评要点
一、应用价值 规范人工智能医疗器械注册申报资料要求和技术审评要求，促进人工智能医疗器械产业健康发展。
市场监管总局出台《行业标准管理办法》 规范行业标准管理促进公平竞争
为贯彻落实党中央、国务院关于深化标准化工作改革精神以及《国家标准化发展纲要》有关要求，近日，市场监管总局修订出台《行业标准管理办法》（以下简称《办法》），将于2024年6月1日起正式施行。行业标准化工
第 84 页 / 共 248 页，每页 10 条