最新动态
共 2474 篇陕西省药品监督管理局办公室关于做好2024年省级地方标准申报工作的通知
各直属单位：为深入贯彻落实《国家标准化发展纲要》和我省实施意见，全面做好2024年省级地方标准立项工作，请你们依据省市场监督管理局印发的《2024年省级地方标准申报指南》，认真做好2024年省级地方标
每月法规 | 2024年1月医疗器械法规汇总
每月政策法规资讯国家局|通知公告序号日期内容（点击跳转至原文）11/8各省医疗器械许可备案相关信息（截至2023年12月31日）21/8国家药监局关于医疗器械临床试验监督抽查情况的通告（2024年第3
中国医疗器械标准管理年报（2023年度）
2023年是全面贯彻党的二十大精神的开局之年，国家药监局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，严格践行“最严谨的标准”要求，深入落实《国家标准化发展纲要》《“十四五”国家药品安全及促进高质量发
器审盘点 | 2023年已发布共性问题
2023年，器审中心进一步落实国务院“放管服”改革要求，更好地服务行政相对人，围绕业内人士关注的审评热点问题，定期发布共性问题解答 ，2023年共发布71条共性问题答疑，现汇总如下。点击标题
器审中心召开2023年度总结大会暨2024年工作会议
1月29日，器审中心召开2023年度总结大会暨2024年工作会议。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大和二十届二中全会精神，按照全国药品监督管理工作会议、国家局党风廉政
徐景和到北京天坛医院调研神经系统领域医疗器械研发创新工作
1月30日，国家药监局党组成员、副局长徐景和带队到北京天坛医院调研神经系统领域医疗器械研发创新工作。调研
上海市药品监管局开展全市第一类医疗器械备案专项检查
为推进本市药品安全巩固提升行动，进一步加强对本市第一类医疗器械备案工作指导和督查，市药品监管局近期组织开
上海市药品监督管理局关于做好2023年度医疗器械企业质量管理体系年度自查报告督报工作的通知
各区市场监管局、临港新片区市场监管局，稽查局： 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械生产监督管理办法》
器械导图 | 医疗器械生产质量管理体系——质量树（组织自治系统）（2024年版）
器械流程栏目感谢陈丽华老师、李向前老师、丁雅倩老师的技术支持！一键索引器械流程本栏目系统整理了医疗器械国内外常用流程信息，帮助医疗器械行业同仁快速了解相关器械流程。下图为器械导图|医疗器械生产质量管理
关于成立医疗器械包装标准化技术归口单位的公告
为推动医疗器械产业高质量发展，贯彻落实《国家药品监督管理局国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准
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