监管政策

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2024-7

上海：市药品监管局召开服务生物医药创新发展领导小组2024年半年工作会议

        7月19日，市药品监管局召开服务生物医药创新发展领导小组2024年半年工作会议，总结2024年上半年改革

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2024-7

脑科学高端医疗装备创新产品在京快速获批上市

        7月17日，在市药监局器械注册处、行政审批处和北京市医疗器械审评检查中心的协同配合、精准服务下，北京未磁

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2024-7

医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求发布实施

        为全面落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）要求，进一步满足特定临床急需用械需求，国家药监局

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2024-7

分类目录--指导原则--标准--临床路径检索

https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/flmlbzh/flmlylqx/index.html（点击查看）来源：CMDE

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2024-7

上海：《体外诊断试剂注册自检现场检查指南》授课视频

*本课件由上海市医疗器械化妆品审评核查中心编辑制作，为免费交流使用，不得用于任何商业目的。来源：上海市药品监督管理局

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2024-7

国家药监局发布36项医疗器械行业标准的公告

        YY0117.1—2024《外科植入物骨关节假体锻、铸件第1部分：Ti6Al4V钛合金锻件》等36项医疗

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2024-7

国家药监局对医学影像和人工智能类创新医疗器械进行监管会商

        为持续推动医疗器械创新高质量发展，国家药监局定期开展监管会商，为创新医疗器械量身订制具体监管方案，指导督

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2024-7

关于批准注册134个医疗器械产品的公告(2024年6月)

        2024年6月，国家药监局共批准注册医疗器械产品134个。其中，境内第三类医疗器械产品109个，进口第三

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2024-7

国家药监局持续加强医疗器械网络销售监管

        国家药监局坚决贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求，紧盯人民群众在医疗器械领域的关心关切，创新监管机制，

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2024-7

《上海市医疗器械经营管理办法实施细则》公开征求意见

近日，为进一步规范本市医疗器械经营活动，保障人民群众用械质量安全，市药品监管局起草了《上海市医疗器械经营管理办法实施细则（征求意见稿）》，向社会公开征求意见，欢迎社会各界提出意见和建议。公开征求意见反