监管政策

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2024-9

各省医疗器械许可备案相关信息（截至2024年8月31日）

        为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直

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2024-9

我国首部医疗器械管理法雏形初现

        近日，国家药监局就《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》（以下简称《草案征求意见稿》）向社会

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2024-9

2024年8月医疗器械法规汇总

每月政策法规资讯国家局|通知公告序号日期内容（点击跳转至原文）18/1医疗器械案件查办工作座谈会在宁夏召开28/6肾动脉射频消融仪和一次性使用肾动脉射频消融导管获批上市38/6肾动脉射频消融仪及一次性

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2024-9

《北京市医疗器械审评检查新300问》——有源、无源产品篇

《北京市医疗器械审评检查新300问》——有源产品篇        近日，北京市医疗器械审评检查中心精心推出《北京市医疗器

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2024-9

公布4起医疗器械违法案件信息

        药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，扎实推进医疗器械安全巩固提升行动，持续加强医疗器械质

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2024-9

医疗器械临床试验管理交流会在京召开

        9月3日，医疗器械临床试验管理交流会在京召开。会议以“强化临床试验质量管理，促进医疗器械创新发展”为主题

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2024-9

2024年“全国药品安全宣传周”活动在京启动

        9月2日，2024年“全国药品安全宣传周”启动仪式在京举办。国家药监局党组书记、局长李利出席并致辞。

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2024-8

北京市药品监督管理局关于启用新版许可系统办理第三类医疗器械经营首次许可等12个行政许可及备案事项的通告

各有关单位：        为持续深化“放管服”改革，进一步优化我市营商环境，提升政务服务效率，我局将于近期启用新版许可

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2024-8

国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》意见

        为进一步加强医疗器械监督管理，保障医疗器械安全有效和促进产业高质量发展，更好满足人民群众对高质量医疗器械

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2024-8

上海：关于发布《上海市医疗器械主动召回实施指南》的通告

        为落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械召回管理办法》要求，指导医疗器械注册人备案人、经营企业、使用单位