最新动态
共 2472 篇28
2025-5
上海：关于公开征求《已取得医疗器械注册证产品转入我市生产有关办理事项的规定（征求意见稿）》意见的通知
各相关单位： 为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》有关要求，
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2025-5
北京：关于启用新版企业服务门户的通告
为深入贯彻落实优化营商环境决策部署，持续提升政务服务效能，全力推动医药产业高质量发展，北京市药品监督管理
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2025-5
关于贯彻实施《医疗器械网络销售质量管理规范》有关事项的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 为进一步加强医疗器械网络销售质量安全监管，规范医疗
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2025-5
关于公开征求《医疗器械临床试验适应性设计技术指导原则（试行）（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心起草了《医疗器械临
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2025-5
官方答疑：关于医疗器械生产现场检查常见问题
医疗器械生产现场检查问题释疑国家药监局食品药品审核查验中心不定期就医疗器械企业生产检查相关问题进行解答，以帮助企业落实法规要求。01问：我司体外诊断试剂的储存条件为1~35摄氏度，夏天、冬天销售运输过
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2025-5
官方答疑：关于医疗器械生产现场检查常见问题
医疗器械生产现场检查问题释疑国家药监局食品药品审核查验中心不定期就医疗器械企业生产检查相关问题进行解答，以帮助企业落实法规要求。01问：大型有源医疗器械产品的技术要求中，描述性能指标符合GB9706.
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2025-5
法规译文 | 国家药监局关于发布医疗器械网络销售质量管理规范的公告
来源：法规在线
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2025-5
关于公开征求《透析用留置针注册审查指导原则（公开征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 我中心结合医疗器械注册法规、境内外注册申报产品的特点及申报现状，在总结技术审评实际情况，参考
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2025-5
关于医疗器械生产现场检查常见问题
医疗器械生产现场检查问题释疑国家药监局食品药品审核查验中心不定期就医疗器械企业生产检查相关问题进行解答，以帮助企业落实法规要求。01问：我公司计划研发生产一款可调弯导管，该产品用于以介入治疗方式进入心
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2025-5
关于公开征求《射线束扫描测量设备注册审查指导原则（征求意见稿）》等3项注册审查指导原则意见的通知
各有关单位： 根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《射线束
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