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最新动态

共 2472 篇
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2025-9

2025年“全国药品安全宣传周”活动在京启动

        9月1日,2025年“全国药品安全宣传周”启动仪式在京举办。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席并致辞。

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2025-9

发布多项医疗器械行业标准修改单公告及废止多项医疗器械行业标准修改单公告

国家药监局关于发布YY/T0661—2017《外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等3项医疗器械行业标准修改单的公告      

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2025-8

关于发布基孔肯雅病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行)的通告

        为加强医疗器械注册申报和技术审评指导,国家药监局器审中心组织制订了《基孔肯雅病毒核酸检测试剂技术审评要点

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2025-8

国家药监局召开全国“十五五”药品规划编制工作座谈会

        8月28日,全国“十五五”药品规划编制工作座谈会在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,

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2025-8

国产第二类医疗器械注册电子化申报功能详解(二):正式注册申报

        为持续优化首都医疗器械产业营商环境,提高政务服务效率,北京市药品监督管理局于2024年11月上线新版行政

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2025-8

关于公开征求《医疗器械真实世界数据采集要求(征求意见稿)》行业标准意见的通知

各相关单位和个人:        根据全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位(以下简称“归口单位”)2025年关于标准制

27
2025-8

第十五届中国医疗器械监督管理国际会议在苏州召开

        8月26日,第十五届中国医疗器械监督管理国际会议在苏州开幕。国家药监局副局长徐景和、江苏省副省长李忠军出

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2025-8

法规译文 | 上海市药品监督管理局关于发布已取得医疗器械注册证产品转入上海市生产有关办理事项规定的通告

注:点击“此处”浏览完整原文及译文来源:法规在线

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2025-8

国产第二类医疗器械注册电子化申报功能详解(一):补正资料预审查

        为持续优化首都医疗器械产业营商环境,提高政务服务效率,北京市药品监督管理局于2024年11月上线新版行政

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2025-8

北京:关于对《北京市医疗器械经营监督管理实施细则(2025年征求意见稿)》及配套文件公开征求意见的公告

        为落实国家医疗器械监管法规要求,适应本市行业发展需要,规范监管工作,保障医疗器械流通环节质量安全,我局现

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