监管政策

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2016-9

关于北京市创新医疗器械申报要求的通知

        各有关单位：       

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2016-8

总局办公厅关于血糖试纸等体外诊断试剂经营备案有关问题的复函

河北省食品药品监督管理局:        你局《关于血糖试纸等体外诊断试剂经营备案有关问题的请示》（冀食药监〔2016〕

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2016-8

焦红同志出席黑吉辽蒙四省区食品药品监管法制工作座谈会

2016年8月24日至25日，黑吉辽蒙四省区食品药品监管法制工作座谈会在吉林省通化市召开。黑龙江、吉林、辽宁、内蒙古四省区局及大连、哈尔滨、长春、沈阳、呼和浩特、通化等市局分管法制工作的局长和法规处长

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2016-8

总局网站发布强生等多家大型医疗器械企业对其产品召回信息

8月29日，国家食品药品监督管理总局网站发布强生等多家大型医疗器械企业对其产品召回通知，详细内容如下：强生（上海）医疗器材有限公司对补片主动召回  强生（上海）医疗器材有限公司报告

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2016-8

中共国家食品药品监督管理总局党组关于巡视整改情况的通报

  根据中央统一部署，2016年3月1日至4月30日，中央第十五巡视组对国家食品药品监督管理总局党组（以下简称党组）进行了巡视。2016年6月2日，中央巡视组向党组反馈了巡视意见。

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2016-8

总局办公厅关于加强食品药品检验检测能力验证工作的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，中国食品药品检定研究院、各有关食品药品检验检测机构：      

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2016-8

器械审评中心连发关于《植入式人工耳蜗系统技术审评指导原则（征求意见稿）》等三个征求意见通知

关于《聚氨酯泡沫敷料注册申报资料指导原则（征求意见稿）》征求意见的通知        医疗器械技术审评中心结合聚氨酯泡沫

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2016-8

2016年7月份总局批准116个医疗器械上市

  2016年7月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品116个。其中，境内第三类医疗器械产品44个，进口第三类医疗器械产品27个，进口第二类医疗器械产品45个。2016

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2016-8

汪洋在食品药品监管总局调研时强调 加快监管改革创新 确保食品药品安全

       国务院副总理、国务院食品安全委员会副主任汪洋18日到国家食品药品监管总局调研。他强调，食品药品安全直接关系广大人民群

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2016-8

总局关于全面加强食品药品监管系统法治建设的实施意见

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：      为贯彻落实中共中央、国务院《法治政府建设实施纲要（2