监管政策

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2016-12

总局关于调整部分行政审批事项审批程序决定公开征求意见的通知

        为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）以及国务院有关行政审

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2016-12

国家医疗器械质量公告（2016年第10期，总第18期）

        为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对血液透析及相关治

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2016-12

明年2月起：上海对二类医疗器械施行审评审批优化

明年2月起：上海对二类医疗器械施行审评审批优化

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2016-12

Ev3 Inc.对PTA扩张导管(商品名：PowerCross)进行召回

        柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告，该公司代理的PTA扩张导管(商品名：PowerCross)（注

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2016-12

总局发布两则关于医疗器械生产质量管理规范定制式义齿的通知

        2016年12月21日，国家食品药品监督管理总局分别发布了：医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿（20

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2016-12

习近平主持召开中央财经领导小组第十四次会议强调 从解决好人民群众普遍关心的突出问题入手推进全面小康社会建设

        新华社北京12月21日电　中共中央总书记、国家主席、中央军委主席、中央财经领导小组组长习近平12月21日

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2016-12

毕井泉在医疗器械审评审批制度改革专家座谈会上强调 提升医疗器械审评审批能力 推动产业健康发展

        12月19日下午，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉主持召开医疗器械审评审批制度改革专家座谈会，听取16

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2016-12

总局关于3个医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查有关情况的公告

        按照国家食品药品监督管理总局《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（2016年第98号），201

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2016-12

总局关于公布27家企业撤回32个医疗器械注册申请项目的公告

        国家食品药品监督管理总局《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（2016年第98号）发布后，自2

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2016-12

总局关于发布创新医疗器械特别审批申报资料编写指南的通告（2016年第166号）

  为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），进一步做好《创新医疗器械特别审批程序》（食