监管政策

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2017-1

总局召开完善食品药品违法行为处罚制度专家研讨会

        2017年1月18日，总局副局长焦红同志主持召开专家会，就进一步贯彻中央关于食品药品安全“四个最严”要求

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2017-1

创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2017年第1号）

        依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）要求，创

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2017-1

总局关于批准注册医疗器械产品公告（2017年第5号）

        2016年12月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品171个。其中，境内第三类医疗器械产品8

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2017-1

总局关于发布医用磁共振成像系统临床评价等4项医疗器械注册技术审查指导原则的通告（2017年第6号）

        为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医用

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2017-1

总局发布GE、强生两公司产品召回公告

GEOECMedicalSystems,Inc.对移动式C臂数字X射线系统等产品进行召回        通用电气医疗系统

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2017-1

总局正式上线国家药品抽验信息查询数据库

      为进一步做好信息公开工作，方便社会各界查询国家药品抽验数据信息，总局建立了国家药品抽验信息查询数据库。该平台涵盖了2016年以来

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2017-1

印发关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）的通知

国医改办发〔2016〕4号各省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团医改领导小组办公室，卫生计生委（卫生局）、食品药品监督管理局、发展改革委、经信委、商务厅（局）、国家税务局、中医药管理局，福建省医保办：

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2017-1

2016年器审中心改革呈现六大“关键点”

        近年来，国家食品药品监管总局不断加大医疗器械审评审批信息公开力度。如今，社会各界可以通过总局网站了解每月

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2017-1

总局关于发布医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南的通告（2016年第173号）

        为指导医疗器械生产企业按照经注册或备案的产品技术要求做好质量管理，强化采购、生产、检验过程中的质量控制，

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2017-1

肺动脉带瓣管道产品获批上市

        近日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准北京佰仁医疗科技有限公司的肺动脉带瓣管道注册。