监管政策

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2016-12

总局关于征求《药品医疗器械保健食品特殊医学用途配方食品广告审查管理办法》（征求意见稿）意见的通知

        为规范药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品的广告审查工作，食品药品监管总局起草了《药品医疗器械

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2016-12

总局关于发布眼科超声乳化和眼前节玻璃体切除设备及附件注册技术审查指导原则的通告

        为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了眼科超

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2016-12

总局关于批准注册医疗器械产品公告（2016年第188号）

        2016年11月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品93个。其中，境内第三类医疗器械产品39

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2016-12

总局关于上海上医康鸽医用器材有限责任公司停产整改的通告（2016年第158 号）

        2016年9月，国家食品药品监督管理总局组织对上海上医康鸽医用器材有限责任公司进行飞行检查，发现该企业质

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2016-12

总局发布对美敦力等两家企业四种产品进行召回的通知

MedtronicInc.对集成式膜式氧合器进行召回        美敦力(上海)管理有限公司报告，该公司代理的集成式膜

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2016-12

国家医疗器械质量公告（2016年第9期，总第17期）

        为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对天然胶乳橡胶避孕

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2016-12

关于《人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂技术审查指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知

各有关单位：        根据我中心2016年度医疗器械技术审查指导原则编写的任务安排，我中心组织编写了《人表皮生长因

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2016-12

总局办公厅关于监督两家医疗器械公司对飞行检查发现问题进行停产整改的通知

总局办公厅关于监督成都恒波医疗器械有限公司对飞行检查发现问题进行停产整改的通知四川省食品药品监督管理局：        

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2016-11

焦红赴国家人体组织功能重建工程技术研究中心调研

        2016年11月23日，食品药品监管总局副局长焦红赴广州调研国家人体组织功能重建工程技术研究中心（以下简

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2016-11

两新产品获总局批准注册

        11月24日，国家食品药品监督管理总局网站发布信息，批准爱博诺德（北京）医疗科技有限公司——协会理事所在