监管政策

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2017-2

国家医疗器械质量公告（2017年第3期，总第21期）

        为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对肢体加压治疗设备

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2017-2

2017年度全国药品不良反应监测中心主任工作会在北京召开

        2017年2月20-21日，2017年度全国药品不良反应监测中心主任工作会北京召开。会议全面贯彻落实全面

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2017-2

织密食药监管网络　护航“舌尖上的安全”--解读“十三五”国家食品和药品安全规划四大亮点

        加强食品药品安全监管，关系全国13亿多人“舌尖上的安全”，关系广大人民群众身体健康和生命安全。

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2017-2

重磅！国家卫计委发布15项限制临床应用医疗技术(2017版)及官方解读

重磅！国家卫计委发布15项限制临床应用医疗技术(2017版)及官方解读

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2017-2

低温冷冻消融手术系统获批上市

        近日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准了海杰亚（北京）医疗器械有限公司的创新产品“低温冷冻手术系统”

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2017-2

总局关于批准注册医疗器械产品公告（2017年第16号）

        2017年1月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品135个。其中，境内第三类医疗器械产品70

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2017-2

总局关于发布医疗器械优先审批申报资料编写指南（试行）的通告（2017年第28号）

        为贯彻实施《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《医疗器械优先审批

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2017-2

国家医疗器械质量公告（2017年第2期，总第20期）

        为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对移动式C形臂X射

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2017-2

8年间CFDA药械组合产品属性界定结果汇总！

8年间CFDA药械组合产品属性界定结果汇总！

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2017-2

总局发布13家医疗器械经营企业飞检结果通告

        2月14日，国家食品药品监督管理总局发布《关于益善生物技术股份有限公司等13家医疗器械经营企业检查结果的