监管政策

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2017-4

总局关于成立医疗器械分类技术委员会专业组的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，各有关单位：为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），推进医疗器械分类管理改革工作，国家食

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2017-3

关于征求《网络医疗器械经营违法行为查处办法（征求意见稿）》意见的函

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，有关单位：        为加强网络医疗器械

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2017-3

史上最多！33个医械指导原则扑面而来

史上最多！33个医械指导原则扑面而来

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2017-3

2017年国家医疗器械抽检工作启动会在京召开

        3月28日，2017年国家医疗器械抽检工作启动会在京召开。会议学习贯彻全国食品药品监督管理工作会议精神，

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2017-3

总局关于发布医疗器械技术审评专家咨询委员会管理办法的公告（2017年第36号）

        为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），进一步提高医疗器械技术

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2017-3

国家医疗器械质量公告（2017年第5期，总第23期）

        为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对手术衣、高频手术

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2017-3

2016年度医疗器械注册工作报告

        2016年，国家食品药品监督管理总局（以下简称食品药品监管总局）贯彻落实《医疗器械监督管理条例》，按照《

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2017-3

总局关于发布腔镜用吻合器等3项医疗器械产品注册技术审查指导原则的通告 （2017年第44号）

        为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《腔镜

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2017-3

总局关于批准注册医疗器械产品公告（2017年第33号）

        2017年2月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品39个。其中，境内第三类医疗器械产品28个

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2017-3

总局关于发布注射泵等4项注册技术审查指导原则的通告（2017年 第41号）

        为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《注射