监管政策

13

2026-2

2026年上海市药品注册管理和上市后监管工作会议召开

2月11日下午，市药品监管局组织召开2026年上海市药品注册管理和上市后监管工作会议。会议全面落实全国药品监督管理工作会议要求，学习传达全国药品注册管理和上市后监管工作会议精神，总结2025年药品监管

13

2026-2

关于印发2026年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知

北京、天津、辽宁、上海、江苏、浙江、山东、湖北、广东省（市）药品监督管理局，中检院（器械标管中心）、器审中心，北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心：    

11

2026-2

关于发布《幽门螺杆菌耐药基因突变检测试剂注册审查指导原则》《结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂注册审查指导原则（2025年修...

国家药监局器审中心关于发布《幽门螺杆菌耐药基因突变检测试剂注册审查指导原则》《结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂注册审查指导原则（2025年修订版）》2项体外诊断试剂注册审查指导原则的通告（2026年第6

11

2026-2

关于2026年3月～4月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作安排通告如下:一、轮值部门时间安排：时间咨询部门2026年3月6日审评一部、审评二部、临床与生物

10

2026-2

法规译文 | 中华人民共和国药品管理法实施条例

注：点击“此处”浏览完整原文及译文来源：法规在线

10

2026-2

2026年上海市医疗器械质量安全监管会议召开

2月6日下午，市药品监管局召开2026年上海市医疗器械质量安全监管工作会议。局党组成员、副局长、二级巡视员郭术廷主持会议并讲话。会议传达了全国医疗器械监管工作会议精神，通报了本市医疗器械注册许可、上市

9

2026-2

广东：关于发布粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录（2025版）的通告

        根据《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管理条例》以及《广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需进

9

2026-2

关于发布整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审查指导原则（2026年修订版）的通告

        为进一步规范整形美容用透明质酸钠类注射填充剂产品的管理，国家药监局器审中心组织修订了《整形美容用透明质酸

9

2026-2

雷平在辽宁调研信息化建设和医疗器械创新研发工作

        2月5日，国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴辽宁调研，实地走访辽宁省药品监督管理局和创新医疗器械企业，

6

2026-2

图解海报 | 《中华人民共和国药品管理法实施条例》系列政策图解（七）

来源：国家药品监督管理局