最新动态
共 2472 篇18
2018-5
关于发布手术显微镜等4项注册技术审查指导原则的通告（2018年第25号）
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《手术显微镜
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2018-5
国家药品监督管理局关于批准注册107个医疗器械产品公告（2018年第18号）
2018年4月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品107个。其中，境内第三类医疗器械产品52个，进
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2018-5
关于发布冠状动脉药物洗脱支架临床前研究及临床试验两个指导原则的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《冠状动脉药
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2018-5
北京食药监发布关于关节镜下无源手术器械产品等五项产品的技术审评规范征求意见通知
北京市食品药品监督管理局关于一次性使用医用冲洗器产品技术审评规范征求意见的通知各有关单位： 为了进一步规范
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2018-5
国家药品监督管理局办公室关于公开征求《创新医疗器械特别审批程序（修订稿征求意见稿）》的意见
为进一步做好创新医疗器械特别审批工作，国家药品监督管理局组织对原国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械
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2018-5
国家药监局召开专题会研究器械审评审批改革思路举措
2018年，医疗器械监管工作迎接的机遇与挑战非比寻常。当前，我国药监系统正在经历深化机构改革的特殊阶段。
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2018-5
2018年04月进口第一类医疗器械产品备案信息
2018年04月进口第一类医疗器械产品备案信息.xls
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2018-5
“十三五”医疗器械不良事件重点监测工作交流会在南昌召开
4月25日，国家中心在江西省南昌市召开“十三五”医疗器械不良事件重点监测工作交流会，来自各省级中心的主任
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2018-4
关于印发2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 国家药品监督管理局决定开展严
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2018-4
国家药品监督管理局办公室公开征求《医疗器械生产企业管理者代表管理指南（公开征求意见稿）》的意见
为进一步强化医疗器械生产企业主体责任意识，明确企业管理者代表的质量管理职责，推进企业质量管理体系有效运行
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