最新动态
共 2472 篇28
2018-8
关于公开征求《基于细胞荧光原位杂交法的人类染色体异常检测试剂注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 为进一步规范基于细胞荧光原位杂交法的人类染色体异常检测试剂的注册申报和技术审评，提高审评效率
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2018-8
关于批准注册84个医疗器械产品公告
2018年7月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品84个。其中，境内第三类医疗器械产品45个，进口
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2018-8
关于修改医疗器械延续注册等部分申报资料要求的公告（2018年第53号）
为贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017
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2018-8
广东省食品药品监督管理局关于印发《广东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知
各相关单位： 《广东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》已报请国家药品监督管理局批复同意，现印发给你们，
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2018-8
关于公开征求《医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）》意见的通知
为加强医疗器械研制、生产、经营和使用环节的监督和管理，提高监督管理效能，国家市场监督管理总局起草了《医疗
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2018-8
医疗器械监管科学研讨会在京召开
为贯彻落实中办、国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，进一步推进医疗器械监管创新发
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2018-8
关于公开征求《基于核酸检测方法的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌检测试剂注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 为进一步规范基于核酸检测方法的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌检测试剂的注册申报和技术审评，提高审评
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2018-8
国家药品监督管理局关于同意开展医疗器械注册人制度试点工作的批复
国家药品监督管理局关于同意开展医疗器械注册人制度试点工作的批复广东省食品药品监督管理局：你局《关于实施〈广东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案〉的请示》（粤食药监局许〔2018〕54号）收悉。经研究
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2018-8
国家药监局召开干部大会 坚决拥护中央决定 深刻汲取教训 堵塞监管漏洞 切实维护人民身体健康
8月16日晚，国家药品监督管理局紧急召开干部大会，传达中共中央政治局常务委员会会议关于吉林长春长生公司问题疫苗案件调查处理的决定。市场监管总局局长张茅，国家药监局党组书记、副局长李利，局长焦红出席会议
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2018-8
关于公开征求《肿瘤相关突变基因检测试剂（高通量测序法）性能评价通用技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 为进一步规范肿瘤相关突变基因检测产品的注册申报和技术审评，提高审评效率，统一审评尺度，根据原
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