最新动态
共 2473 篇7
2019-1
医疗器械注册审评结论集体决策——审评审批制度改革新举措
为充分落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔20
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2019-1
关于公开征求医疗器械主文档登记事项相关文件意见的通知
各有关单位： 为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）文件精神
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2019-1
新年致辞丨改革开放再出发 奋进药监新征程
我们以改革开放40年的辉煌成就辞别了充满挑战、奋发有为的2018年，以改革开放再出发的壮志豪情迎来大有作
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2018-12
发布药品医疗器械境外检查管理规定
为进一步规范药品医疗器械境外检查工作，保证进口药品医疗器械质量，国家药监局2018年12月28日发布《药品医疗器械境外检查管理规定》（以下简称《规定》）。境外检查工作是国际通行监管方式，也是我国药品医
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2018-12
北京市人民政府办公厅关于印发《北京医耗联动综合改革实施方案》的通知
各区人民政府，市政府各委、办、局，各市属机构： 《北京医耗联动综合改革实施方案》已经市政府同意，现印发给你
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2018-12
上海市药品监督管理局关于医疗器械经营企业飞行检查信息的通告
根据《医疗器械经营监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械经营企
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2018-12
40年开拓进取，药品监管工作回顾——监管理念篇
来源：国家药品监督管理局
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2018-12
40年开拓进取，药品监管工作回顾——法律法规篇
来源：国家药品监督管理局
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2018-12
关于发布医用激光光纤产品注册技术审查指导原则的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《医用激光光
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2018-12
国家中心举办国家医疗器械不良事件监测信息系统培训工作会
2018年12月13-14日，国家药品不良反应监测中心（以下简称“国家中心”）在广东省深圳市举办了国家医
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