最新动态
共 2473 篇11
2019-2
关于公开征求《深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 为规范以深度学习辅助决策医疗器械软件为代表的人工智能医疗器械注册申报资料要求，提高技术审评工
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2019-1
创新医疗器械特别审查申请审查结果公示,两项目进入审查程序
依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械
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2019-1
器审中心召开2018年度工作总结大会
2019年1月28日，器审中心召开2018年度工作总结大会。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导
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2019-1
江苏省卫健委关于印发《江苏省公立医疗机构药品耗材采购监督考核办法（试行）》的通知
各设区市卫生计生委，委直属医院： 为进一步加强我省公立医疗机构药品耗材采购监督管理，规范采购行为，保障临床
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2019-1
全国医疗器械监督管理工作会议在京召开
2019年1月21-22日，全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，贯彻落实2019年全国药品监督管理工作会议精神，总结2018年医疗器械监管工作，分析当前
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2019-1
关于征集“基于同类型肿瘤治疗药物的伴随诊断检测试剂说明书更新与技术审查指导原则”生产企业信息及问题案例的通知
各有关单位： 指导注册申请人对“基于同类型肿瘤治疗药物的伴随诊断检测试剂”说明书更新与注册申报资料的准备及
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2019-1
扩大临床试验资源解决试验机构不足 医疗器械临床试验机构已完成备案超过670家
根据《中共中央办公厅国务院办公厅印发〈关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见〉的通知》（厅字
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2019-1
器审中心牵头新型医用金属材料标准及其审评科学基础研究国家重点项目在京启动
2019年1月8日，由器审中心作为牵头单位的科技部国家重点研发计划“新型医用金属材料标准及其审评科学基础
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2019-1
公布5家进口医疗器械境外生产现场检查结果，此次检查涉及9个国家的26家进口医疗器械生产企业
2018年，国家药品监督管理局组织对美国、德国、意大利等9个国家的26家进口医疗器械生产企业进行了境外生
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2019-1
关于征集2020年组织工程技术、纳米医疗器械生物学评价与同种异体修复材料领域标准立项项目的通知
根据《医疗器械标准制修订工作管理规范》和现行标准立项工作的要求，为提前做好2020年医疗器械标准立项的准备工作，现向各相关单位征集2020年组织工程技术、纳米医疗器械生物学评价与同种异体修复材料领域标
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