最新动态
共 2473 篇5
2019-3
国家药品不良反应监测中心召开医疗器械不良事件监测工作相关指导原则征求意见座谈会
为配合《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》的实施，国家中心组织起草了系列配套指导原则，其中《医疗器械
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2019-3
关于发布主动脉覆膜支架系统等3项临床试验指导原则的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《主动脉覆膜
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2019-2
关于医疗器械注册技术审查指导原则编制计划的通知
各有关单位： 为进一步加强医疗器械注册技术审查指导原则在注册申报和技术审评工作中的指导作用，结合国际医疗器械相关指南文件和我国已发
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2019-2
关于征集《EB病毒核酸检测试剂技术审查指导原则》相关生产企业信息的通知
各有关单位： 为指导注册申请人对EB病毒核酸检测试剂生产企业注册申报资料的准备及撰写，进一步做好该类试剂的
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2019-2
广东省发展改革委 广东省财政厅关于明确我省药品 医疗器械产品注册收费标准及有关问题的通知
省药品监督管理局： 《关于申请继续按我省现行省级药品、医疗器械产品注册收费标准收费的函》（粤药监局财函〔2
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2019-2
连发三项关于征集《体外诊断试剂变更注册技术审查指导原则》等相关生产企业信息的通知
关于征集乙型肝炎病毒基因突变检测试剂生产企业信息的通知各有关单位： 为指导注册申请人对乙型肝炎病毒基因突变
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2019-2
关于成立国家药品监督管理局政务公开领导小组的通知
局机关各司局、各直属单位： 为加强对药品监管政务公开工作的领导，局党组会议研究决定成立国家药品监督管理局政
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2019-2
关于2019年3月～4月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作
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2019-2
药品医疗器械境外检查管理规定（一）
来源：国家药品监督管理局
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2019-2
药品医疗器械境外检查管理规定（二）
来源：国家药品监督管理局
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