最新动态
共 2473 篇29
2019-3
创新医疗器械特别审查申请审查结果公示
依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械
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2019-3
国家药监局综合司关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团市场监督管理局： 为进一步加强无菌和植入性医疗器械监督
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2019-3
关于发布眼科高频超声诊断仪注册技术审查指导原则等4项指导原则的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《眼科高频超
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2019-3
医疗器械临床评价协调项目成果文件草案获IMDRF管委会全票通过并向全球公开征求意见
2019年3月19日至3月21日，国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）第15次管理委员会会议在俄罗斯莫
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2019-3
关于发布人工晶状体等3项临床试验指导原则的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《人工晶状体
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2019-3
关于印发2019年医疗器械行业标准制修订项目计划的通知
北京、天津、辽宁、上海、浙江、山东、湖北、广东省（市）药品监督管理局，中检院（国家药监局医疗器械标准管理
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2019-3
关于征集荧光诊断类光学设备生产企业信息的通知
各有关单位： 为指导申请人对荧光诊断类光学设备注册申报资料的准备及撰写，进一步做好该类产品的技术审评工作，
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2019-3
关于组建全国医用电声设备等3个医疗器械标准化技术归口单位的公示
为适应医疗器械产业发展需求，结合监管工作实际，经研究，国家药监局拟成立全国医用电声设备等3个医疗器械标准
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2019-3
关于发布脑利钠肽/氨基末端脑利钠肽前体检测试剂等4项注册技术审查指导原则的通告
为加强对医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《脑利钠肽
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2019-3
图说体外诊断试剂注册系列①——前世今生
来源：中国器审
第 194 页 / 共 248 页，每页 10 条