最新动态
共 2473 篇22
2019-4
“关于发布医疗器械动物实验研究和腹腔内置疝修补补片动物实验2项技术审查指导原则的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械动
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2019-4
器审中心关于对外咨询工作的通告
为进一步提高我中心沟通交流工作质量、优化配置中心审评资源，从而为行政相对人提供更优质、便捷的服务，我中心
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2019-4
国家药监局部署开展医疗器械“清网”行动
4月15日，国家药监局印发医疗器械“清网”行动工作方案，在全国范围内部署开展医疗器械“清网”行动。
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2019-4
关于公开征求“医疗器械、体外诊断试剂注册申请项目立卷审查标准意见”等两项内容的通知
关于公开征求医疗器械、体外诊断试剂注册申请项目立卷审查标准意见的通知各有关单位： 为提高注册申报资料质量和
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2019-4
关于发布牙科车针等3项注册技术审查指导原则的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《牙科车针注
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2019-4
北京市药品监督管理局关于实施2019年药械流通监督检查计划的通知
各区药品安全监管部门，各食品药品监管分局、市药品认证中心： 为做好2019年北京市药械流通监督管理工作，贯
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2019-4
图说体外诊断试剂注册系列④——分析性能评估资料
来源：中国器审
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2019-4
器审中心积极备战 AI医疗器械注册高峰
近日，国家药品监管局发布公示信息，拟成立全国人工智能（AI）医疗器械等3个医疗器械标准化技术归口单位。成
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2019-4
图说体外诊断试剂注册系列③——注册申报资料要求
来源：中国器审
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2019-4
关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），进一步优化临床试验审批程序，对医疗器械临床试验审批程序作出调整，现将有关事项公告
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