最新动态
共 2473 篇14
2019-5
关于发布有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《有源医疗器
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2019-5
北京今年将再优化精简药品、医疗器械审评审批流程—18年北京市医药制造业利润总额196.4亿元,成为市重要经济增长点之一
今天，记者从北京市药监局获悉，北京将持续优化精简药品、医疗器械审评审批流程，进一步完善“服务包”制度，激
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2019-5
图说体外诊断试剂注册系列⑥——产品技术要求
来源：CMDE
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2019-5
综合司关于印发2019年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 根据《国家药监局关于开展2019年国家医疗器械抽检工作的通知》（国药
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2019-5
关于医疗器械注册电子申报信息系统数字认证（CA）证书申领有关事宜的通知
按照中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕
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2019-5
启动中国药品监管科学行动计划
细胞和基因治疗产品、药械组合产品、人工智能医疗器械、中药安全评价研究等首批立项 为全面贯彻落实习近平总书记
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2019-5
关于公开征求《输注产品锐器刺伤防护装置要求与评价技术指导原则（征求意见稿）》等两条意见的通知
关于公开征求《输注产品锐器刺伤防护装置要求与评价技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知各有关单位： 根据国
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2019-4
器审中心牵头智能化医疗器械产业科技创新服务平台及应用研究国家重点项目在京启动
2019年4月22日，由我中心作为牵头单位，科技部国家重点研发计划“智能化医疗器械产业科技创新服务平台开
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2019-4
关于公开征求《口腔数字印模仪注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起
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2019-4
医疗器械注册人制度试点工作座谈会在沪召开
4月19日，医疗器械注册人制度试点工作座谈会在上海召开。会议总结分析了医疗器械注册人制度试点实施情况，对
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