最新动态
共 2473 篇20
2019-8
器审中心开展注册质量管理体系核查现场审评工作
2015年6月，原国家总局发布了《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）》（食药监械管〔
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2019-8
上海市药监局持续开展医疗器械临床试验质量管理培训工作
2019年8月12日下午，我局在枫林园区召开全市医疗器械临床试验质量管理专题培训会，对全市医疗机构进行医
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2019-8
关于公开征求《个性化匹配骨植入物及配套工具医工交互质控审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 为规范个性化匹配骨植入物及配套工具产品注册申报资料中关于医工交互的质量控制和技术审评，根据国
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2019-8
关于印发《北京市药品监督管理局行政许可备案程序管理规定》的通知
局机关各处室，各直属事业单位，各区市场监督管理局，市食品药品监督管理局各直属分局，市食品药品稽查总队： 《
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2019-8
关于公开征求《疝修补补片临床试验指导原则（征求意见稿）》等意见的通知
关于公开征求《疝修补补片临床试验指导原则（征求意见稿）》意见的通知 为进一步规范疝修补补片的注册申报和技术
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2019-8
关于清理已审结医疗器械产品注册项目纸质申报资料复印件的通告（2019年第8号）
按照原食品药品监管总局落实医疗器械审评审批制度综合改革工作的整体部署，自2016年11月1日起，对符合法
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2019-8
北京市药品监督管理局北京市卫生健康委员会关于印发《北京市体外诊断试剂专项检查实施方案》的通知
各区市场监管局，市食药监局各相关直属分局，各区卫健委：为加强我市体外诊断试剂监管，进一步规范我市体外诊断试剂注册、生产、经营和使用秩序，严厉打击违法违规行为，经研究决定，市药监局、市卫健委自即日起至2
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2019-8
医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统的系列问答之一
一类备案的登录网址是什么，注册申报的登录网址是什么？
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2019-8
关于征求对《免于进行临床试验医疗器械目录（2019年修订稿征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 为贯彻落实中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅
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2019-8
国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知
北京、天津、河北、辽宁、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、云南、陕西省（自治区、直辖市）药品监督管理局：
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