最新动态
共 2473 篇8
2019-11
IMDRF组织GRRP工作组面对面会议在我中心召开
由国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称“器审中心”）承办的国际医疗器械监管法规论坛（IMDR
8
2019-11
医疗器械临床评价协调项目成果文件在IMDRF官方网站正式发布
2019年9月17日至19日，国际医疗器械监管部门论坛（IMDRF）第16次管理委员会会议在俄罗斯叶卡捷
7
2019-11
两省发布《医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知
河北省药品监督管理局关于印发《河北省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知各市（含定州、辛集市）市场监督管理局，雄安新区管委会党政办公室，省局有关处室、直属有关单位：为服务河北省医疗器械产业发展，
6
2019-11
关于公开征求《家用医疗器械说明书注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 为规范家用医疗器械说明书的注册申报和技术审评，提高技术审评工作效率，统一审评尺度，根据国家药
5
2019-11
关于公开征求《血液透析设备注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见等的2项通知
关于公开征求《血液透析设备注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知各有关单位： 为了规范血液透析设备
4
2019-11
图说丨医疗器械注册审评那些事
来源：中国器审
4
2019-11
关于发布辅助生殖用胚胎移植导管等3项注册技术审查指导原则的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《辅助生殖用
1
2019-11
国家医疗器械不良事件监测年度报告（2018年）
为全面反映2018年我国医疗器械不良事件监测情况，国家药品不良反应监测中心编撰了《国家医疗器械不良事件监
31
2019-10
图说医疗器械注册审评流程英文系列①——受理前咨询
随着我国医疗器械监管环境的不断成熟和完善，境外企业来华注册上市的意愿强烈。为使境外企业更好地了解我国医疗
31
2019-10
山东、广西印发《医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知
山东省药品监督管理局关于印发《山东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知各市市场监督管理局，省局相关处室、单位：
第 182 页 / 共 248 页，每页 10 条