最新动态
共 2473 篇30
2019-10
关于发布天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂等4项注册技术审查指导原则的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《天门冬氨酸
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2019-10
上海市、江苏省、浙江省、安徽省药品监督管理局关于发布《长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知
各相关单位： 为深入贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创
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2019-10
关于印发《上海市试点开展医疗器械拓展性临床试验的实施意见》的通知
各有关单位： 为进一步保护和促进公众健康，满足临床急需，规范医疗器械拓展性临床试验的开展和安全性数据的收集
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2019-10
关于公开征求《湖北省医疗器械注册人制度试点工作实施方案（征求意见稿）》意见的通知
医疗器械质量安全和创新发展是建设健康中国的重要保障。为服务湖北省医疗器械产业发展，深化供给侧结构性改革，
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2019-10
关于公开征求《地中海贫血基因突变检测试剂注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见等两条通知
关于公开征求《地中海贫血基因突变检测试剂注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知各有关单位： 根据国
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2019-10
关于公开征求《上海市个例医疗器械不良事件报告指南（试行）（征求意见稿）》的公告
为了提高我市医疗器械不良事件报告质量和数量，根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，我局组织起草了
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2019-10
三项注册技术审查指导原则&一项说明书编写指导原则征求意见
关于公开征求《硬脑（脊）膜补片注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知各相关单位： 为进一步规范硬脑
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2019-10
《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》正式发布
为贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号），国家药监局
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2019-10
关于发布无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导原则的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《无源植入性
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2019-10
广东在全国率先试行医疗器械注册人变更
近期，通过深入调研、反复论证，广东省药品监督管理局将在全国率先对集团公司内部医疗器械注册人变更先行先试。
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