最新动态
共 2473 篇24
2019-12
关于公开征求《需要进行临床试验审批的第三类医疗器械目录（2019年修订版）》意见的通知
各有关单位： 为了保护医疗器械临床试验受试者安全，规范临床试验审批工作，保证医疗器械安全性、有效性和可及性
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2019-12
免于进行临床试验医疗器械目录汇总
2018年9月，国家药品监督管理局发布了《关于公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录的通告》（2018年
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2019-12
国家药监局关于发布医疗器械附条件批准上市指导原则的通告
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，解决严重危及生命疾病的临床治疗需求，加快相关医疗器械的审评审批，国家药
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2019-12
关于公开征求《医疗器械安全和性能的基本原则》意见的通知
各有关单位： 国际医疗器械监管者论坛（InternationalMedicalDeviceRegulatorsForum，IMDRF）良好审查工作组（GoodRegu
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2019-12
关于调整医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告
为贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求，加强中心与行政相对人之间的沟通交流，解决行政相对人在注册申报前所
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2019-12
《关于实施长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案有关事项的通知》公开征求意见
按照《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》（国药监械注〔2019〕33号）和《长江三角洲区域医疗器
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2019-12
关于印发《上海市推进医疗器械唯一标识系统试点工作方案》的通知
各有关单位： 为贯彻落实国务院办公厅《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》《深化医药卫生体制改革201
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2019-12
北京市药品监督管理局关于发布实施《北京市医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通告
为加强北京全国科技创新中心建设，落实京津冀协同发展规划纲要部署，努力实施健康中国战略，依据中共中央办公厅
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2019-12
关于公开征求《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 真实世界数据作为医疗器械临床评价可能的数据来源，因其具有数据资源丰富、研究结果的外推性可能较
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2019-12
京津冀三地签署药品、医疗器械和化妆品安全监管区域联动合作框架协议
为深入贯彻京津冀协同发展战略，进一步健全京津冀药品、医疗器械和化妆品安全监管工作机制，共享监管资源，形成
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