最新动态
共 2474 篇7
2020-1
国家药监局关于印发国家药品监督管理局重点实验室管理办法的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，各有关单位：为规范国家药品监督管理局重点实验室的申请与评审、运行与管理、考核与评估等管理工作，提升药品监管科技发展能力和水平，国家药
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2020-1
北京市药品监督管理局关于开展医疗器械临床试验不良事件
各有关单位： 为了适应新形势下监管要求，更好地通过信息化手段收集统计临床试验阶段医疗器械严重不良事件信息，
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2020-1
关于公开征求《医疗器械临床评价技术指导原则》意见的通知
各有关单位: 由中国药品监管机构牵头组织编写的IMDRF协调文件《临床证据–关键定义和概念》《临床评价》《
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2020-1
上海市药品监督管理局关于发布《上海市个例医疗器械不良事件报告指南（试行）》的通告
为加强医疗器械不良事件监测工作，进一步提高医疗器械不良事件报告数量和质量，我局组织制定《上海市个例医疗器
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2019-12
医疗器械生产监管信息平台工作推进会在京召开
12月27日，医疗器械生产监管信息平台（以下简称“监管平台”）工作推进会在京召开。会议旨在推进医疗器械生
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2019-12
北京发布全国第一个省级“医疗器械网络安全注册审查指导原则实施指南”
为确保国家药品监管部门发布的《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》顺利实施，近日市药监局出台《医疗器械网络安全注册审查指导原则实施指南》。《指南》分为综述、医疗器械的使用环境、医疗器械的网络安全、网
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2019-12
国家药监局召开构建流程导向的科学管理体系现场推进会
12月25日，国家药品监督管理局在药品审评中心召开构建流程导向的科学管理体系工作推进会，总结试点经验，交流工作体会，部署下一阶段工作。中央纪委国家监委驻市场监管总局纪检监察组组长、总局党组成员刘实出席
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2019-12
国家药品监督管理局贯彻落实国务院在自由贸易试验区开展“证照分离”改革全覆盖试点实施方案（二）
来源：国家药品监督管理局
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2019-12
关于发布医疗器械通用名称命名指导原则的通告
为进一步规范医疗器械通用名称，指导医疗器械各专业领域命名指导原则的编制，国家药品监督管理局组织制定了《医
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2019-12
关于江苏省医疗器械注册人制度试点工作常见问题解答
为保障江苏省医疗器械注册人制度试点工作的顺利开展，我局制定并发布了《江苏省医疗器械注册人制度试点工作实施
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