最新动态
共 2474 篇1
2020-2
关于促进疫情防控用药品和医疗器械产品研发及审评审批相关工作的通知
各有关单位：
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2020-1
器审中心召开2019年度工作总结大会
2020年1月19日，器审中心召开2019年度工作总结大会。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导
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2020-1
关于发布医疗器械注册审评补正资料要求管理规范的通告（2020年第1号）
为贯彻落实医疗器械审评审批制度改革相关要求，提高医疗器械技术审评工作的质量和效率，进一步规范医疗器械注册技术审评过程中涉及的补正通知和补充资料过程，结合
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2020-1
两创新产品获批上市
冠脉血流储备分数计算软件产品获批上市 近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京昆仑医云科技有限公司生产的
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2020-1
北京市药品监督管理局2019年度绩效管理工作报告——22个创新医疗器械产品获准注册，数量全国第一
一、总体情况
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2020-1
关于公开征求《X射线计算机体层摄影设备同品种临床评价技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 为明确X射线计算机体层摄影设备的同品种临床评价要求，统一审评尺度，我中心起草了《X射线计算机
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2020-1
我市企业自主研发的创新医疗器械“Pul-stent肺动脉支架”全球率先获批
1月6日，由北京迈迪顶峰医疗科技有限公司研发、具有自主知识产权的Pul-stent肺动脉支架获得国家药监局（NMPA）批准上市。作为临床急需产品纳入国家优先审批程序的这款支架，是目前全球唯一一款预期治
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2020-1
关于公开征求《同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 为规范同种异体植入性医疗器械注册申报中病毒灭活工艺验证相关资料，根据国家药品监督管理局201
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2020-1
医疗器械监管司与评价中心召开研究2020年医疗器械不良事件监测重点工作联席会议
1月7日，医疗器械监管司王者雄司长一行9人赴评价中心，就2020年医疗器械不良事件监测重点工作召开联席会
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2020-1
持续推进审评人员队伍建设
医疗器械产品的安全有效关系到人民群众的生命健康。科学、高效地评估拟上市医疗器械产品需要审评人员具备过硬的
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