最新动态
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2020-2
关于落实《市场监管总局 国家药监局 国家知识产权局支持复工复产十条》有关事宜的通告
为深入贯彻落实习近平总书记关于坚决打赢疫情防控阻击战的重要指示精神，按照《市场监管总局国家药监局国家知识
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2020-2
关于发布《2019新型冠状病毒抗原/抗体检测试剂注册技术审评要点（试行）》的通告（2020年第6号）
为应对新型冠状病毒肺炎疫情，按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有效、质
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2020-2
应急审批新型冠状病毒检测产品
2月22日，国家药品监督管理局应急审批通过3家企业3个新型冠状病毒检测产品，包括2个胶体金法抗体检测试剂
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2020-2
关于印发新型冠状病毒感染相关ICD代码的通知
国卫医函〔2020〕58号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、医疗保障局： 为规范统一新型冠
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2020-2
一文读懂医疗器械的应急审批！
2019年12月以来，武汉市部分医疗机构陆续出现不明原因肺炎病例。国家药品监督管理局随即启动《医疗器械应急审批程序》。目前，已批准7个新型冠状病毒核酸检测试剂盒、1台测序设备和1个软件的应急审批，及时
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2020-2
关于发布《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》的通告（2020年第4号）
为应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情，按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有
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2020-2
市场监管总局公布获国家级资质认定的医疗器械防护用品检验检测机构名录
为加强防护用品质量安全监管，充分发挥检验检测在疫情防控中的技术保障作用，满足对防护用品检验检测的需要，现
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2020-2
国家药监局部署加快医用防护服注册审批和生产许可工作
2020年2月7日，在前期工作部署的基础上，根据国务院联防联控工作机制物资保障组有关工作安排，为进一步提升医用防护服产能,国家药监局部署加快医用防护服注册审批和生产许可工作,切实为做好新型冠状病毒疫情
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2020-2
关于批准全国医用卫生材料及敷料专业医疗器械标准化技术归口单位换届的公告
国家药监局批准全国医用卫生材料及敷料专业医疗器械标准化技术归口单位换届，现予公布（组成方案见附件）。
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2020-2
关于严厉打击制售假劣药品医疗器械违法行为 切实保障新型冠状病毒感染肺炎疫情防控药品医疗器械安全的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局： 新型冠状病毒感染肺炎疫情发生以来，在
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