中国医疗器械行业协会Logo

监管政策

技术标准 政策法规 法规建议 标准起草

最新动态

共 2474 篇
27
2020-4

关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》生物制品附录修订稿的公告

        《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》实施后,国家药品监督管理局按照《药品生产质量管

24
2020-4

全国首款可重复使用医用防护服在京获批上市

        新冠肺炎病毒疫情发生后,在市委、市政府和国家药监局的领导部署下,北京市药监局、科委等部门成立了“可重复使

24
2020-4

召开新冠病毒检测试剂和呼吸机质量安全监管视频调度会议

        4月23日,国家药监局召开新冠病毒检测试剂和呼吸机质量安全监管视频调度会议。会议学习贯彻党中央、国务院有

23
2020-4

关于全面加强呼吸机生产经营企业监管的通知

京药监发〔2020〕146号各区市场监管局,原市食药监管局各直属分局,市药监局相关直属事业单位,各呼吸机生产、经营企业:为认真贯彻落实党中央、国务院,市委、市政府关于加强新冠病毒肺炎疫情防控物资质量管

21
2020-4

转发关于GB/T 16886.9《潜在降解产物的定性和定量框架》等3项国家标准立项征求意见的函

文档附件:附件1:《医疗器械生物学评价第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架》项目建议书.doc附件2:《医疗器械生物学评价第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架》草案稿.doc附件3:《医疗器械生物

21
2020-4

召开医疗器械网络交易监测和处置工作视频调度会

        4月17日,国家药监局召开医疗器械网络交易监测和处置工作视频调度会,对北京市药监局和浙江省药监局疫情防控

17
2020-4

一图看懂应急、创新和优先通道!

康康,现在我国疫情基本可控了,那我们研发的检测产品还能来国家局注册吗?可以啊,只要你的产品符合相关要求,都可以进行注册!我看见好多省的应急通道都关闭了,我还以为国家也不批了……怎么会,你说的是两码事!

16
2020-4

关于调整部分医疗器械注册申请事项公证文件提交时间和形式的通告

        目前,新冠肺炎疫情在全球范围持续蔓延,世界各国政府机构和公证机构均有不同程度的停工或远程办公,受此影响,

15
2020-4

国家药监局综合司关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局:为进一步加强无菌和植入性医疗器械(含高值医用耗材)监督检查,贯彻《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办发〔20

14
2020-4

上海市药品监督管理局关于全面加强疫情防控用出口医疗器械产品质量监管工作的通知

沪药监械管〔2020〕91号市市场监管局执法总队,各区市场监管局,局机关各相关处,各直属单位,各相关企业:       

第 172 页 / 共 248 页,每页 10 条