最新动态
共 2474 篇14
2020-5
综合司关于印发2020年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院、相关检验机构：
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2020-5
关于发布椎体成形球囊扩张导管等7项注册技术审查指导原则的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《椎体成形球
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2020-5
关于医疗器械不良事件定期风险评价报告实施相关问题的说明
经国家药品监督管理局医疗器械监管司审核同意，依据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（市场监督管理总
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2020-5
关于本市调整境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查申报材料要求的通告
为深入推进“一网通办”相关工作，紧贴企业办理需求，减少申请人跑动次数，我局通过“网络核验”“电子签章”等
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2020-5
关于补正资料期间充分利用沟通交流途径提高补充资料质量的通告
近年来，为了持续深化“放管服”改革，提升注册审评服务效能，器审中心一直在不断努力拓宽和优化各项沟通交流渠
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2020-5
部署开展2020年医疗器械“清网”行动
4月29日，国家药监局印发2020年医疗器械“清网行动”工作方案，要求坚持“线上”与“线下”联动、信息与
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2020-5
国家药监局综合司公开征求《生物制品注册分类及申报资料要求（征求意见稿）》等7个文件意见
为做好《药品注册管理办法》配套文件制修订工作，国家药监局组织起草了《生物制品注册分类及申报资料要求》《已
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2020-4
关于行政许可事项批准证明文件制证信息公开事宜的公告（第261号）
为推进“放管服”改革，进一步提高制证送达工作效率和政务服务水平，加大行政许可事项审批结果信息公开力度，提
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2020-4
技术无国界 国内产品助力海外抗击疫情
1月26日，华大基因新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）和新型冠状病毒2019-
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2020-4
国家医疗器械不良事件监测年度报告（2019年）
为全面反映2019年我国医疗器械不良事件监测情况，国家药品不良反应监测中心编撰了《国家医疗器械不良事件监
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