最新动态
共 2476 篇5
2021-1
国家药监局关于进一步规范医用超声耦合剂说明书等有关内容的公告
根据医疗器械风险评价结果，为进一步提升用械安全，消除风险隐患，国家药监局决定进一步规范医用超声耦合剂产品
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2021-1
公开征求《关于进一步加强医疗器械标准化工作的意见（征求意见稿）》意见
为落实国务院关于标准化工作改革决策部署，进一步加强医疗器械标准化工作，国家药监局会同国家标准委起草了《关
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2021-1
关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告
为进一步深化医疗器械审评审批制度改革，依据医疗器械产业发展和监管工作实际，按照《医疗器械监督管理条例》有
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2020-12
国家药监局会同国家卫生健康委、国家医保局联合召开医疗器械唯一标识试点总结暨第一批实施工作部署视频会
12月28日，国家药监局会同国家卫生健康委、国家医保局联合召开医疗器械唯一标识试点总结暨第一批实施工作部
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2020-12
关于在eRPS系统提交医疗器械唯一标识有关事项的通告
根据2020年9月30日发布的《国家药监局国家卫生健康委国家医保局关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械
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2020-12
关于发布《可重复使用医用防护服技术要求》的公告
国家药监局关于发布《可重复使用医用防护服技术要求》的公告（2020年第140号）YY/T1799—2020《可重复使用医用防护服技术要求》医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用
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2020-12
关于印发《上海市药品监督管理局全面推行行政执法公示制度执法全过程记录制度重大执法决定法制审核制度实施方案》的通知
沪药监法〔2020〕234号各区市场监督管理局、临港新片区市场监督管理局，局机关各处、相关直属单位： 《上
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2020-12
关于发布电子上消化道内窥镜和眼底照相机2项注册技术审查指导原则的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《电子上消化
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2020-12
《生物制品批签发管理办法》政策解读
一、生物制品批签发管理如何落实新制修订《药品管理法》和《
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2020-12
椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统产品获批上市
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了微创神通医疗科技（上海）有限公司生产的创新产品“椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统”注册。该产品为球囊扩张式药物支架系统，由预装的药物支架和输送系统组成。支架采用L6
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