关于发布电子上消化道内窥镜和眼底照相机2项注册技术审查指导原则的通告

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则》和《眼底照相机注册技术审查指导原则》，现予发布。

特此通告。

附件：1.电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则

2.眼底照相机注册技术审查指导原则

国家药监局

2020年12月17日

来源：国家药品监督管理局