监管政策

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2026-5

2026年全国药品监管政策法规工作会议召开

5月13日至14日，2026年全国药品监管政策法规工作会议在宁夏银川召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的二十大、二十届历次全会和中央全面依法治国工作会议精神，全面落实全国药

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2026-5

广东：关于印发广东省出具医疗器械出口销售证明操作指引的通知

各地级以上市市场监督管理局，各有关医疗器械注册人、备案人和生产企业：        为支持广东省医疗器械出口贸易，积极服

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2026-5

关于公开征求《吻合口加固片注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

各有关单位：        根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制《吻合口加

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2026-5

北京：关于印发 《北京市推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案》的通知

各有关单位：        为进一步贯彻落实市委市政府相关工作部署，根据《国家药监局综合司关于开展医疗器械临床创新成果转

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2026-5

关于公开征求《可吸收结扎夹注册审查指导原则（征求意见稿）》等4项医疗器械注册审查指导原则意见的通知

各有关单位：        根据国家药品监督管理局医疗器械注册技术指导原则项目计划的有关要求，我中心组织起草了《可吸收结

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2026-5

关于印发《上海市开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的实施方案》的通知

各相关单位：为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，推进以临床价值为导向的医疗器械源头创新，聚焦医工深度融合，促进更多临床创新成果向医疗器械产品转化，上海市药品监督管理局、上海市卫生健康委员会、上海市科

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2026-5

关于发布《经皮冠状动脉介入生理功能检测产品注册审查指导原则》的通告

        为规范经皮冠状动脉介入生理功能检测医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《经皮冠状动脉介入生理功能

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2026-5

北京市药品监督管理局关于召开医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”工作推进会的通知

各医疗机构、科研院校、产业园区、医疗器械企业：        为进一步贯彻落实市委市政府相关工作部署，根据《国家药监局综

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2026-5

七大部委联合发布关于发布《医药代表管理办法》的公告

为规范医药代表学术推广行为，进一步加强医药代表管理，端正行业秩序、净化行业风气，国家药监局会同公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局对《医药代表备案管理办法（试行）

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2026-5

法规汇总 | 2026年4月法规汇总（器械）

一、征求意见公示：1.关于公开征求《用于肿瘤辅助诊断相关基因检测试剂阳性判断值研究注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知发布时间：2026-4-30截止时间：2026-5-31状态：征求中内容简介