最新动态
共 2476 篇19
2022-4
北京市药品监督管理局关于组织开展医疗器械领域国家标准验证点申报工作的通知
各有关单位： 根据《国家标准化管理委员会关于加强国家标准验证点建设的指导意见》（国标委发[2022]11号）和《国家标准化管理委员会关于印发〈国家标准验证
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2022-4
关于2022年医疗器械行业标准制修订计划项目公示
按照《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局组织开展了2022年医疗器
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2022-4
一图读懂《医疗器械临床试验质量管理规范》
来源：中国医药报
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2022-4
国家药监局召开加强疫情防控医疗器械质量安全监管电视电话会议
4月12日，国家药监局召开加强疫情防控医疗器械质量安全监管电视电话会议，分析当前疫情防控医疗器械监管工作形势，部署加强医疗器械质量安全监管工作，进一步促进属地监管责任和企业主体责任落实，保障疫情防控医
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2022-4
《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》政策解读
一、《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》制定的背景
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2022-4
锐意进取 奋发作为2022年全国药品监管政策法规工作会议召开
4月12日，全国药品监管政策法规工作会议以视频形式在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导
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2022-4
《医疗器械召回管理办法》解读之三
《医疗器械召回管理办法》第十六条第一款规定医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的，应当立即向所在地省、自
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2022-4
最新最全！各省医疗器械许可备案相关信息公布
4月8日，国家药监局网站发布《各省医疗器械许可备案相关信息（截至2022年3月31日）》。全文如下。为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区
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2022-4
《医疗器械分类目录》子目录“12有源植入器械”和“13无源植入器械”相关产品临床评价推荐路径
2021年6月，新版《医疗器械监督管理条例》（国务院第739号令）施行，明确规定“进行医疗器械临床评价，
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2022-4
北京市药监局关于对《医疗器械批发企业“一证多址”监管试点工作的实施方案（征求意见稿）》公开征集意见的公告
为深入贯彻党中央、国务院关于优化营商环境的决策部署，认真落实《国务院关于开展营商环境创新试点工作的意见》
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