最新动态
共 2476 篇30
2022-12
关于发布整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点（试行）等3项技术审评要点的通告
为进一步规范医疗器械技术审评工作，国家药监局器审中心组织制定了《整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术
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2022-12
关于发布《医疗器械标准化技术归口单位管理细则（试行）》的通告
为进一步规范医疗器械标准化技术归口单位管理，科学开展医疗器械标准化工作，构建推动医疗器械高质量发展的标准体系，国家药监局组织制定了《医疗器械标准化技术归口单位管理细则（试行）》，现予发布。特此通告。附
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2022-12
上海市药品监督管理局关于本市实施医疗器械注册电子申报的通告
沪药监通告〔2022〕26号 为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械
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2022-12
关于成立第二届医疗器械分类技术委员会的公告
为加强医疗器械分类管理工作技术支撑，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》《体外诊断试剂分类规
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2022-12
关于公开征求《植入式医疗器械电池注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
为了规范技术审评要求，指导企业注册申报工作，我中心组织起草了《植入式医疗器械电池注册审查指导原则（征求意
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2022-12
国家药监局已批准44个新冠病毒抗原检测试剂
12月22日，经国家药监局审查，批准艾维可生物科技有限公司和迈克生物股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试
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2022-12
全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位成立大会暨标准审定年会在京召开
12月15日，全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位（以下简称“临床评价标准化技术归口单位”）成立大会暨
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2022-12
这9个彩色隐形眼镜违法案例被通报！
2022年，国家药监局部署开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理和规范彩色隐形眼镜生产经营行为专项整治，各级药品监管部门依职责加强对相关医疗器械注册人、生产经营企业以及网络交易服务第三方平台的监督检查，
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2022-12
2022年11月医疗器械技术审评工作情况汇总
来源：CMDE
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2022-12
上海市药品监督管理局关于对本市2022年医疗器械临床试验项目和临床试验机构备案后监督抽查情况的通报
沪药监械注〔2022〕338号上海市各临床试验机构、医疗器械生产企业及注册代理人： 为进一步贯彻实施新修订
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