最新动态
共 2476 篇30
2023-3
北京市药品监督管理局北京市卫生健康委员会北京市医疗保障局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的通知
各相关单位： 为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知
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2023-3
2023年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总
本次汇总的2022年10月-2023年1月医疗器械产品分类界定结果共230个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品52个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品87个，建议按照I类医疗器械管理的产品31个，建议
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2023-3
北京市医疗器械不良事件监测工作年度概况（2022年）
一、医疗器械不良事件监测工作进展
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2023-3
关于征集参与《泌尿系统激光治疗设备注册技术审查指导原则》制定工作相关企业及单位信息的通知
各有关单位： 为指导注册申请人对泌尿系统激光治疗设备（如钬激光、铥激光等）相关产品注册申报资料的准备及撰写
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2023-3
关于发布腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第1部分：手术器械的通告
为进一步规范腹腔内窥镜手术系统的管理，国家药监局器审中心组织制定了《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第
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2023-3
2022年医疗器械注册审评和核查检查“成绩单”
2022年，在市局党组的带领下，北京市医疗器械审评检查中心主抓审评和核查检查两大“业务板块”，推动审评工
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2023-3
2023年度国家市场监管重点实验室和技术创新中心申报工作全面启动
近日，市场监管总局印发《市场监管总局办公厅关于组织开展2023年度国家市场监管重点实验室和国家市场监管技
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2023-3
关于公示医疗器械技术审评专家库第五批外聘专家候选人的通知
根据《医疗器械技术审评中心外聘专家管理办法》有关要求，我中心按照规定遴选条件及程序，依据科学发展、技术进
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2023-3
关于发布YY 0499-2023《麻醉和呼吸设备 气管插管用喉镜》等20项医疗器械行业标准的公告
YY0499-2023《麻醉和呼吸设备气管插管用喉镜》等20项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。
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2023-3
《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》解读
近日，国家药监局发布《关于GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》（202
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