最新动态
共 2476 篇16
2023-3
浙江省药品监督管理局印发《关于优化医疗器械注册审评审批的实施意见》的通知
各市、县（市、区）市场监督管理局：现将《关于优化医疗器械注册审评审批的实施意见》印发给你们，请结合实际抓好落实。浙江省药品监督管理局2023年2月22日 关于优化医疗
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2023-3
关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告
GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》已于2020年4月9日发
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2023-3
关于印发国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会工作规则的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，各有关单位： 为加强和规范国家药品监督管理局医疗器械
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2023-3
公开征求《体外诊断试剂分类目录（修订草案征求意见稿）》意见
为贯彻落实新修订的《医疗器械监督管理条例》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》及《体外诊断试剂分类规则》关
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2023-3
关于成立口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位的公告
为推动医疗器械产业高质量发展，贯彻落实《国家药品监督管理局国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准
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2023-3
关于征集参与《可吸收骨内固定植入物注册审查指导原则》等4项指导原则制修订工作的相关企业及单位信息的通知
各有关单位： 为指导注册申请人对可吸收骨内固定植入物、椎板固定板系统、牙胶尖和牙科种植体系统相关产品注册申
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2023-3
关于印发2023年药品检验能力验证计划的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院、各有关药品检验检测机构： 根
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2023-3
国家药监局器审中心关于发布牙科粘接剂产品等2个医疗器械产品注册审查指导原则的通告
为进一步规范医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《牙科粘接剂产品注册审查指导原则》等2项医疗器械
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2023-3
徐景和：全面落实药械化企业主体责任
《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》和《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》（以下简称三大责任落实规定）已于2023年3月
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2023-3
关于征集2024年度全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位标准预立项提案的通知
各专家及相关单位： 根据《国家标准管理办法》《医疗器械标准管理办法》和《医疗器械标准制修订工作管理规范》等
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