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共 385 篇关于征求《采用脑机接口技术的医疗器械 RACA机器人运动意图编解码性能测试方法》医疗器械行业标准立项申请意见的通知
各有关单位及专家：按照《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，医用机器人标准化技术归口单位对《采用脑机接口技术的医疗器械 RACA机器人运动意图编解码性能测试方法》医
关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2025年6月)
各相关单位：按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1—2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案〉的通知》要求，为摸清底数，我院统计了截至2025年6月9日，76个新版GB9706系列标准检
关于征求《采用脑机接口技术的医疗器械 非侵入式设备通用技术条件》医疗器械国家标准立项申请意见的通知
各有关单位及专家： 根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求，全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分技术委员会对《采用脑机
关于征求《医疗器械可靠性与维修性 术语》医疗器械国家标准（征求意见稿）意见的通知
各有关单位及专家： 根据国家标准化管理委员会标准制修订计划，医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位已组织完成了《医疗器械可靠性与维修性术语》医疗器械国家标准的征求意见稿，现公开
中检院办公室关于召开2025年医用机器人行业标准宣贯培训的通知
各有关单位：为加强对医用机器人标准的理解和掌握，保障标准顺利实施，中检院作为医用机器人标准化技术归口单位的秘书处承担单位，定于近期组织召开2025年医用机器人行业标准宣贯培训。现将有关事项通知如下：一
转发关于开展GB/T 42061—2022《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》等两项标准实施情况调研的通知
各相关单位及个人：为进一步贯彻落实《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准实施评价工作细则》相关要求，实现标准闭环管理，全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会（SAC/TC221）现组织开展GB
转发上海市医疗器械检验研究院关于2025年第一期医疗器械相关标准公益宣贯的通知
各有关单位：为了更好地贯彻实施归口技术领域相关医疗器械标准，落实2025年医疗器械标准宣贯工作计划，全国医用电器标准化技术委员会（SAC/TC10)、全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技
器械标管中心关于征集国家药监局医疗器械唯一标识（UDI）标准工作专家组候选人的通知
各有关单位：根据国家药监局“医疗器械唯一标识（UDI）”标准化工作的需要，参照《医疗器械标准化技术归口单位管理细则（试行）》的有关要求，现面向全国各有关单位公开征集专家候选人，具体要求通知如下：一、征
关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2025年5月)
各相关单位：按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案〉的通知》要求，为摸清底数，我院统计了截至2025年5月7日，76个新版GB9706系列标准检
2025年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总
本次汇总的医疗器械产品分类界定结果共366个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品73个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品148个，建议按照I类医疗器械管理的产品33个，建议按照药械组合产品判定程序界定管
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