各有关单位：

根据国家药监局“医疗器械唯一标识（UDI）”标准化工作的需要，参照《医疗器械标准化技术归口单位管理细则（试行）》的有关要求，现面向全国各有关单位公开征集专家候选人，具体要求通知如下：

一、征集范围

全国医疗器械相关领域的监管部门、审评部门、检验检测机构、临床医疗机构、行业协会、科研院所、企业等具有独立法人资格的单位均可推荐专家组候选人。

二、专家组候选人条件

（一）具有高级以上专业技术职称，或者具有与高级以上专业技术职称相对应的职务；

（二）熟悉本专业（UDI）领域业务工作，并具有较高理论水平、专业知识和丰富实践经验；

（三）掌握标准化基础知识，热心标准化事业，能积极参加技委会活动，认真履行委员的各项职责和义务；

（四）在我国境内依法设立的法人组织任职的人员，并经其任职单位同意推荐；

（五）具有较好的文字水平和英语水平；

（六）能够公正、客观地发表意见和建议。

三、工作程序及要求

（一）专家候选人应如实填写《医疗器械唯一标识标准工作组专家登记表》（以下简称登记表，见附件）；

（二）委员推荐单位负责审查申请人填写的各项内容，确认无误后，由单位负责人在委员登记表的指定位置签署意见，并加盖单位公章，单位公章与登记表中工作单位需一致。推荐单位对委员登记表内容的真实性负责；

（三）请于2025年6月10日前将下述材料邮寄至秘书处（由器械标管中心承担），签署单位意见并加盖单位公章（法人资格章）的登记表一式四份（贴好近期6个月内正面免冠2寸彩色照片，正反面打印）；同时将登记表word版和签字盖章的扫码PDF版电子文档发送至邮箱wys-xbs@nifdc.org.cn（邮件主题为：UDI专家登记表-单位简称-姓名；word和PDF文件命名方式：单位名称-专家姓名）。

（四）秘书处将根据有关规定对候选委员进行综合评定，形成第一届分技术委员会委员名单和组建方案，报主管部门审批；

（五）所有报送资料将作为技术档案不再退还本人。

四、联系方式

联系人：易力、杜江南

电话：010-53852613、53852151

邮箱：wys-xbs@nifdc.org.cn

地址：北京市大兴区生物医药产业基地华佗路31号

邮编：102629 

                                              医疗器械标准管理中心

2025年5月19日