技术标准

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2019-8

关于对2020年医疗器械行业标准申请立项项目公开征求意见的通知

各有关单位及个人：为进一步做好2020年医疗器械行业标准立项工作，经研究，现对各医疗器械标准化（分）技术委员会或技术归口单位上报的2020年医疗器械行业标准申请立项项目（见附件1）公开征求意见。征求意

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2019-8

转发关于《外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品标准要求》等多项标准征求意见的通知

转发关于《外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品标准要求》等7项标准征求意见的通知文档附件: 附件1:《外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品标准要求》征求意见稿.pdf附件

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2019-8

转发关于《心血管植入物 心脏瓣膜修复器械》等多项标准公开征求意见的通知

转发关于《心血管植入物心脏瓣膜修复器械》等4项标准公开征求意见的通知文档附件: 附件1:《心血管植入物血管内器械第1部分：血管内假体》征求意见稿.pdf附件2:《心血管植入物血管内器械第1部

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2019-8

转发关于《医用电气设备 第2-8部分：能量为10kV至1MV X射线治疗设备基本安全和基本性能专用要求》等多项标准征求意见的通知

转发关于《医用电气设备第2-8部分：能量为10kV至1MVX射线治疗设备基本安全和基本性能专用要求》等3项标准征求意见的通知文档附件: 附件1:《医用电气设备_第2-8部分：能量为10kV至

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2019-7

转发关于征求《医用电气设备能耗测量方法》行业标准意见的函

文档附件： 附件1:《医用电气设备能耗测量方法》征求意见稿.pdf附件2:《医用电气设备能耗测量方法》编制说明.pdf附件3:《意见反馈表》.doc来源：中国食品药品检定研究院

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2019-7

转发全国计划生育器械标准化技术委员会关于2019年征求行业标准意见等多项通知

转发全国计划生育器械标准化技术委员会关于2019年征求行业标准意见的通知文档附件: 附件1:《一次性使用宫腔压迫球囊》征求意见稿.pdf附件2:《一次性使用宫腔压迫球囊》编制说明.pdf附件

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2019-7

转发关于《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》等十余项标准征求意见的通知

转发关于《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》等十七项标准征求意见的通知文档附件： 附件1:《氨基酸和肉碱检测试剂盒（串联质谱法）》行业标准编制说明.pdf附件2:《氨基酸和肉碱

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2019-7

转发全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会关于《医用吸引设备第1部分：电动吸引设备》等多项标准征求意见的通知

转发全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会关于《医用吸引设备第1部分：电动吸引设备》等标准征求意见的通知文档附件: 附件1:《医用吸引设备_第1部分：电动吸引设备》征求意见稿.pdf附件2:《医

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2019-7

关于《再生型膝关节软骨植入物质量评价的考量》技术共识（征求意见稿）征求意见的通知

各有关单位：2019年6月28日,我院组织召开了医用胶原蛋白及其相关产品表征与质量控制学术论坛，论坛与会专家和代表共同交流和研讨了“医用胶原蛋白类产品的表征与质量评价”（送审稿），来自医疗器械技术审评

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2019-7

张志军副院长带队深入械标所调研医疗器械标准制修订管理工作

为深入贯彻落实习近平总书记在“不忘初心、牢记使命”主题教育工作会议上的重要讲话精神，紧密结合我院实际，根据我院主题教育活动院领导调研方案，张志军副院长于2019年7月12日带队深入械标所以“发现问题，