技术标准

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2019-7

转发关于医用羧甲基壳聚糖等行业标准征求意见的通知

 文档附件:  附件1:《医用羧甲基壳聚糖》征求意见稿.pdf 附件2:《医用羧甲基壳聚糖》编制说明.pdf 附件3:《组织工程医疗器械产品生物活性陶

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2019-7

转发关于征集《眼科光学人工晶状体 第1部分：术语》等2项行业标准和1项行业标准修改单意见的通知

文档附件: 附件1:《眼科光学人工晶状体第1部分：术语》征求意见稿.docx附件2:《眼科光学人工晶状体第1部分：术语》编制说明.docx附件3:《眼科光学人工晶状体第6部分：有效期和运输稳

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2019-7

转发全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会关于对两份行业标准（征求意见稿）征求意见的通知

文档附件: 附件1:《超声软组织切割止血手术设备》编制说明.pdf附件2:《超声软组织切割止血手术设备》意见征求表.doc附件3:《超声软组织切割止血手术设备》征求意见稿.pdf附件4:《基

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2019-7

关于公开征求《医疗器械唯一标识数据库基本数据集》等两项标准意见的通知

各有关单位及个人：按照2018年医疗器械标准制修订计划安排，国家药品监督管理局信息中心组织编制《医疗器械唯一标识数据库基本数据集》和《医疗器械唯一标识数据库填报指南》两项标准，现已形成征求意见稿及编制

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2019-6

转发关于公开征求《人类辅助生殖技术用医疗器械人工授精导管（征求意见稿）》意见的通知

文档附件: 附件1:人工授精导管征求意见稿.docx附件2:人工授精导管编制说明.docx附件3:标准征求意见反馈表.doc 来源：中国食品药品检定研究院

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2019-6

关于发布YY 0096—2019《钴-60远距离治疗机》等27项医疗器械行业标准和1项修改单的公告

        YY0096-2019《钴-60远距离治疗机》等27项医疗器械行业标准和YY0285.3-2017《血管

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2019-5

转发国家标准化管理委员会关于下达推荐性国家标准计划通知的通知

北京、天津、辽宁、上海、浙江、山东、湖北、广东省（市）药品监督管理局，中检院（国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心）：      

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2019-5

转发关于《医疗器械生物负载控制水平的分析方法》等8项标准征求意见的通知

转发关于《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求》等6项标准征求意见的通知附件1：《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设

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2019-4

转发关于征求《牙科学牙科数字印模仪》等6项行业标准草案意见的通知

转发关于征求《牙科学牙科数字印模仪》等5项行业标准草案意见的通知附件1：《牙科学牙科数字印模仪》征求意见稿.docx附件2：《牙科学牙科数字印模仪》编制说明.doc附件3：《牙科学牙科数字印模仪》意见

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2019-4

组织召开“人类辅助生殖技术用医疗器械标准人工授精导管”标准草案及验证方案研讨会

按照《国家药监局综合司关于印发2019年医疗器械行业标准制修订计划的通知》（药监综械注〔2019〕23号）要求，日前，我院器械所在京组织召开《人类辅助生殖技术用医疗器械人工授精导管》（草案）及验证方案