技术标准

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2019-9

转发关于《外科植入物的取出与分析 第1部分 取出与处理》等6项标准征求意见的通知

文档附件: 文档附件: 附件1:《外科植入物的取出与分析第1部分：取出与处理》征求意见稿.pdf附件2:《外科植入物的取出与分析第1部分：取出与处理》编制说明.pdf附件3:《外科

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2019-9

转发关于征集《医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全与基本性能专用要求》国家标准意见的通知

文档附件: 附件1:《医用电气设备第2-18部分：内窥镜设备的基本安全与基本性能专用要求》征求意见稿.docx附件2:《医用电气设备第2-18部分：内窥镜设备的基本安全与基本性能专用要求》编

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2019-9

关于2个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品说明书公示的通知

我单位已完成2个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品的研制，现就说明书内容向社会公示，征求意见，详见附件。请于2019年10月7日前将意见反馈中国食品药品检定研究院体外诊断试剂所。相关品种及项目负

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2019-9

国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心关于印发医疗器械标准化工作档案管理要求的通知

各医疗器械标准化（分）技术委员会，标准化技术归口单位：为进一步加强医疗器械标准化工作档案管理，充分发挥档案的作用。国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心根据《标准档案管理办法》《医疗器械标准管理办法》

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2019-9

2019年全国药品医疗器械检验工作座谈会在呼和浩特召开

9月4日-5日，全国药品医疗器械检验工作座谈会在内蒙古呼和浩特召开。中国食品药品检定研究院（以下简称“中检院”）院长李波、副院长张志军、邹健、路勇出席会议。各省、自治区、直辖市、计划单列市药品、医疗器

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2019-9

关于征求《无源手术器械命名术语指南》等11项医疗器械命名术语指南征求意见稿意见的通知

各有关单位及个人：为落实《医疗器械通用名称命名规则》实施要求和《“十三五”药品安全规划》任务目标，按照国家药品监督管理局医疗器械命名工作要求，医疗器械标准管理中心组织北京市医疗器械检验所、天津市医疗器

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2019-9

关于6个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品说明书公示的通知

我单位已完成6个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品的研制，现就说明书内容向社会公示，征求意见，详见附件。请于2019年9月17日前将意见反馈中国食品药品检定研究院体外诊断试剂所。相关品种及项目负

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2019-8

转发关于《避孕套临床研究指导 第1部分：男用避孕套 基于自我报告的临床功能研究》国标立项等内容征求意见的函

转发关于《避孕套临床研究指导第1部分：男用避孕套基于自我报告的临床功能研究》国标立项征求意见的函文档附件: 附件1:《避孕套临床研究指导第1部分：男用避孕套基于自我报告的临床功能研究》草案.

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2019-8

转发关于对《牙科学 正畸支抗钉》等多项标准征求意见的函

转发关于对《牙科学正畸支抗钉》等四项标准征求意见的函文档附件: 附件1:《牙科学正畸支抗钉》征求意见稿.pdf附件2:《牙科学正畸支抗钉》编制说明.pdf附件3:《口腔胶原膜通用技术要求》征

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2019-8

转发关于《医用电气设备第2-43部分：介入操作X射线设备基本安全和基本性能专用要求》等多项标准征求意见的通知

转发关于《医用电气设备第2-43部分：介入操作X射线设备基本安全和基本性能专用要求》等7项标准征求意见的通知文档附件： 附件1:《医用电气设备第2-43部分：介入操作X射线设备基本安全和基本