技术标准

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2019-12

组织召开医疗器械唯一标识系统关键技术和应用学术论坛

2019年11月28日，由中国食品药品检定研究院学术委员会医疗器械分委会主办，医疗器械标准管理研究所和科研处承办的“医疗器械唯一标识系统关键技术和应用”学术论坛在中检院召开。来自全国医疗器械相关监管机

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2019-11

医疗器械通用质量管理标准研讨会暨全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会2019年年会圆满召开

2019年11月6—7日，由中国食品药品检定研究院主办，北京国医械华光认证有限公司协办的医疗器械通用质量管理标准研讨会暨全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会（以下简称TC221技委会）201

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2019-10

全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会等2个技术委员会获国家标准化管理委员会批准成立

近期国家标准化管理委员会发布《关于成立全国科技评估标准化技术委员会等14个技术委员会的公告》（2019年第9号），正式成立全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会（SAC/TC1

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2019-10

把好方向守初心,聚力前行担使命——2020年医疗器械行业标准制修订项目立项工作会圆满召开

国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心（以下简称“标管中心”）10月15日至16日，在景德镇召开2020年医疗器械行业标准制修订项目立项工作会。中国食品药品检定研究院（标管中心）副院长（副主任）张志军

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2019-10

关于3个注册检验用体外诊断试剂国家标准品说明书公示的通知

关于2个注册检验用体外诊断试剂国家标准品说明书公示的通知        我单位已完成2个注册检验用体外诊断试剂国家标准品

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2019-10

关于成立人工智能等3个医疗器械标准化技术归口单位的公告

        为适应医疗器械产业发展需求，结合监管工作实际，国家药监局决定成立人工智能医疗器械标准化技术归口单位、医用

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2019-10

转发关于《医疗保健产品灭菌微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的确定》国标立项征求意见等的函

转发关于《医疗保健产品灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的确定》国标立项征求意见的函文档附件: 附件1:《医疗保健产品灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的确定》推荐性国家标准

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2019-10

转发关于对《医疗器械生物学评价第22部分：纳米材料指南》国家标准化指导性技术文件立项征求意见的通知

文档附件: 附件1:《医疗器械生物学评价第22部分：纳米材料指南》国家标准化指导性技术文件项目建议书.doc附件2:《医疗器械生物学评价第22部分：纳米材料指南》国家标准化指导性技术文件草案

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2019-10

关于6个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品说明书公示的通知

        我单位已完成6个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和国家参考品的研制，现就说明书内容向社会公示，征求意见，

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2019-9

转发全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会关于《医用气体管道系统 第1部分：氧气管道系统》国标立项征求意见等的函

转发全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会关于《医用气体管道系统第1部分：氧气管道系统》国标立项征求意见的函文档附件: 附件1:《医用气体管道系统第1部分：氧气管道系统》推荐性国家标准项目建议书