技术标准

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2021-2

转发多条关于征集2022年度产品标准预立项提案的通知

转发关于征集2022年度医用生物防护产品标准预立项提案的通知 (点击查看)转发关于征集2022年齿科设备与器械领域标准预立项提案的通知 (点击查看)转发关于征集2022年全国医用体

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2021-2

转发关于征求《牙科旋转器械 牙科种植手术用钻头》行业标准草案意见的通知

【附件】 附件1:《牙科旋转器械牙科种植手术用钻头》征求意见稿.docx 附件2:《牙科旋转器械牙科种植手术用钻头》编制说明.doc 附件3:《牙科旋转器械牙科种植手术用

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2021-1

关于征集2022年医用机器人领域标准立项提案等多项通知

关于征集2022年医用机器人领域标准立项提案的函为做好2022年医用机器人标准预立项工作，依据《医疗器械标准制修订工作管理规范》《原国家食品药品监督管理总局公告2017年第156号》（以下简称《规范》

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2021-1

关于征集2022年人工智能医疗器械领域标准立项提案的函

为做好2022年人工智能医疗器械标准预立项工作，依据《医疗器械标准制修订工作管理规范》《国家食品药品监督管理总局公告2017年第156号》（以下简称《规范》），现向各位专家、观察员及相关单位征集202

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2021-1

转发多条标准预立项提案征集及立项征求意见通知

转发中检院关于征集2022年度人类辅助生殖技术用医疗器械标准预立项提案的通知【附件】 附件1:医疗器械标准立项提案表.docx转发中检院关于征集2022年度医用增材制造技术标准预立项提案的通

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2021-1

国家标准化管理委员会关于印发《国家标准采用国际标准工作指南（2020年版）》的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委），国务院各有关部门、行业协会,各直属全国专业标准化技术委员会，各有关单位：为做好国家标准采用国际标准工作，国家标准化管理委员会制定了《国家标准

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2021-1

转发关于征求《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》推荐性国家标准（征求意见稿）意见的通知

【附件】 附件1:《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》推荐性国家标准征求意见稿.pdf 附件2:《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》推荐性国家标准编制说明.pdf 附

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2020-12

关于1个注册检验用体外诊断试剂国家参考品公示的通知

我单位已完成C反应蛋白(CRP)国家标准品的研制，现就说明书内容向社会公示，征求意见，详见附件。请于2020年12月28日前将意见反馈中国食品药品检定研究院体外诊断试剂所。品种信息及联系方式见下表。

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2020-12

转发关于《医用电气设备 第2-83部分：家用光治疗设备基本安全和基本性能专用要求》等2项国家标准立项征集意见的通知

附件： 附件1:《医用电气设备第2-83部分：家用光治疗设备基本安全和基本性能专用要求》项目建议书及草案.pdf 附件2:《眼科光学接触镜和接触镜护理产品防腐剂的摄入和释放的测定》

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2020-12

关于8个注册检验用体外诊断试剂国家参考品说明书公示的通知

我单位已完成8个注册检验用体外诊断试剂国家参考品的研制，现就说明书内容向社会公示，征求意见，详见附件。请于2020年12月13日前将意见反馈中国食品药品检定研究院体外诊断试剂所。相关品种及联系方式见下