技术标准

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2020-11

转发关于《外科植入物 金属材料 第9部分：锻造高氮不锈钢》等4项国家标准立项征求意见的通知

【附件】 附件1:《外科植入物金属材料第9部分：锻造高氮不锈钢》项目建议书及草案.pdf 附件2:《外科植入物羟基磷灰石第2部分：羟基磷灰石热喷涂涂层》项目建议书及草案.pdf

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2020-11

2021年医疗器械行业标准制修订项目立项工作会议圆满召开

2020年11月9日至11月12日，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心（以下简称“标管中心”）采取网络视频会议形式召开2021年度医疗器械行业标准制修订项目立项工作会议。国家药品监督管理局医疗器械

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2020-11

2020年医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位年会暨行业标准审定会在京召开

2020年11月4-5日，我院医疗器械检定所在京组织召开“医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位年会暨行业标准审定会”。来自国家药监局、国家局医疗器械技术审评中心、医疗器械检验机构、相关生产企业、

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2020-10

关于对2021年医疗器械行业标准申请立项项目公开征求意见的通知

各有关单位及个人：为进一步做好2021年医疗器械行业标准立项工作，经研究，现对各医疗器械标准化（分）技术委员会或技术归口单位上报的156项2021年医疗器械行业标准立项申请项目（见附件1）公开征求意见

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2020-9

发挥技术支撑引领作用 推进标准工作现代化—2020年医疗器械行业标准制修订项目中期汇报会顺利召开

2020年9月9日-10日，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心（以下简称“标管中心”）在北京组织召开2020年医疗器械行业标准制修订项目中期汇报会。国家药监局徐景和副局长，国家药监局器械注册司江德

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2020-9

关于10个注册检验用体外诊断试剂国家参考品说明书公示的通知

        我单位已完成10个注册检验用体外诊断试剂国家参考品的研制，现就说明书内容向社会公示，征求意见，详见附件。

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2020-9

体外诊断试剂所全面推进以高通量测序技术为核心的基因检测产品标准化与规范化

由中国食品药品检定研究院牵头发起的“区块链技术助力中国人群基因变异解读标准数据库”项目近期取得阶段性成果。在BRCA基因变异解读标准数据库专家们的共同努力下，我院已完成2019年一期2800+例临床样

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2020-8

转发关于征求《医用外科口罩》多项行业标准意见的通知

转发关于征求《医用外科口罩》行业标准意见的通知 文档附件: 附件1:《医用外科口罩》征求意见稿.pdf附件2:《医用外科口罩》编制说明.pdf附件3:意见反馈表.doc转发关于《乳

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2020-8

转发关于对《牙科学 与牙齿结构粘接的测试》等四项标准征求意见的函

文档附件: 附件1:《牙科学与牙齿结构粘接的测试》征求意见稿.pdf附件2:《牙科学与牙齿结构粘接的测试》编制说明.pdf附件3:《牙科学与牙齿结构粘接的测试》意见反馈表.doc附件4:《牙

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2020-8

转发全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会关于对三份行业标准(征求意见稿)征求意见的通知

文档附件: 附件1:《超声经颅多普勒血流分析仪》征求意见稿.doc附件2:《超声经颅多普勒血流分析仪》编制说明.docx附件3:《超声经颅多普勒血流分析仪》意见征求表.doc附件4:《医用超