技术标准

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2022-3

转发关于多项行业标准、国家标准立项征求意见的函

关于征求《外科植入物骨关节假体锻、铸件第2部分：ZTi6Al4V钛合金铸件》等11项2022年医疗器械行业标准申请立项项目意见的通知各有关单位及个人：为进一步做好2022年医疗器械行业标准制修订工作，

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2022-3

转发关于GB/T 14233.2《医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法》等两项国家标准立项征求意见的函

【附件】附件1:《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》（草案稿）.pdf附件2:《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》推荐性国家标准项目建议书.pdf附件3

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2022-3

转发全国外科器械标准化技术委员会关于国家标准《外科器械 吻合器 第1、2部分》立项征求意见的函

转发全国外科器械标准化技术委员会关于国家标准《外科器械吻合器第1部分：术语和定义》立项征求意见的函转发全国外科器械标准化技术委员会关于国家标准《外科器械吻合器第2部分：通用要求》立项征求意见的函来源：

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2022-3

关于征集2023年度医疗器械唯一标识标准预立项提案的通知

各相关单位和个人：  为配合医疗器械唯一标识制度实施，做好2023年唯一标识标准预立项工作，依据《医疗器械标准制修订工作管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2017年第156号

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2022-3

转发关于《医用X射线管通用技术条件》国家标准征求意见的通知

【附件】 附件1:《医用X射线管通用技术条件》征求意见稿.pdf 附件2:《医用X射线管通用技术条件》编制说明.pdf 附件3:意见反馈表.doc来源：中国食品药品检定研

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2022-2

关于公开《医疗器械标准目录汇编（2022版）》的通知

为便于更好地应用医疗器械标准，国家药监局医疗器械标准管理中心组织对现行1851项医疗器械国家和行业标准按技术领域，编排形成《医疗器械标准目录汇编（2022版）》，见附件。该目录汇编分为通用技术领域和专

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2022-2

转发关于征集2023年医疗器械质量管理和通用要求、医用机器人领域两项标准立项提案的通知

转发关于征集2023年医疗器械质量管理和通用要求标准立项提案的通知转发中检院关于征集2023年医用机器人领域标准立项提案的函【附件】 附件1:附件.docx来源：中国食品药品检定研究院

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2022-2

转发关于征集2023年齿科设备、医用体外循环设备、消毒技术与设备三项标准预立项提案的通知

转发关于征集2023年齿科设备与器械领域标准预立项提案的通知转发关于征集2023年全国医用体外循环设备标准化技术委员会标准预立项提案的通知转发关于征集2023年全国消毒技术与设备标准化技术委员会标准预

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2022-2

转发人工智能、有源植入式医疗器械等八项标准预立案提案的通知

转发关于征集2023年度麻醉和呼吸设备标准预立项提案的通知 (点击查看)转发全国外科器械标准化技术委员会关于征集2023年度标准预立项提案的通知 (点击查看)转发关于征集2023年

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2022-2

转发关于征集国家标准项目《医用电气设备 第2-83和2-75部分》意见通知

转发关于征集国家标准项目《医用电气设备第2-83部分：家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》意见的通知【附件】 附件1:《医用电气设备第2-83部分：家用光治疗设备的基本安全和基本性能