关于征求《外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第2部分:ZTi6Al4V钛合金铸件》等11项2022年医疗器械行业标准申请立项项目意见的通知
各有关单位及个人:
为进一步做好2022年医疗器械行业标准制修订工作,落实医疗器械强制性标准优化评估结果,进一步优化医疗器械强制性标准体系。经研究,各医疗器械标准化(分)技术委员会或技术归口单位根据医疗器械强制性标准优化评估公示结果,补充报送了《外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第2部分:ZTi6Al4V钛合金铸件》等11项2022年医疗器械强制性行业标准修订计划项目。
现将增补的11项申请立项项目(见附件1)公开征求意见,截止时间为2022年3月31日。请填写意见反馈表(附件2)发送至电子邮箱:zhb-xbs@nifdc.org.cn。
医疗器械标准管理研究所
2022年3月16日
转发全国外科器械标准化技术委员会关于国家标准《外科器械 功能结构与连接紧固件》立项征求意见的函
转发关于3项推荐性国家标准制定项目立项征求意见的函
- 附件1:附件1-避孕套临床研究指南 第2部分:女用避孕套 基于自我报告的临床功能研究-草案.pdf
- 附件2:附件1-避孕套临床研究指南 第2部分:女用避孕套 基于自我报告的临床功能研究-项目建议书.pdf
- 附件3:附件2-输卵管结扎环 技术要求与试验方法-草案.pdf
- 附件4:附件2-输卵管结扎环 技术要求与试验方法-项目建议书.pdf
- 附件5:附件3-含铜宫内节育器 临床研究的设计、执行、分析和解释指南-草案.pdf .pdf
- 附件6:附件3-含铜宫内节育器 临床研究的设计、执行、分析和解释指南-项目建议书.pdf
来源:中国食品药品检定研究院
来源:互联网
